Beschreibung der Studie

In dieser Studie soll untersucht werden, welchen Einfluss die Analgesieform (Lokalanästhesie oder Vollnarkose) auf die Schmerzen und psychologischen Stress vor, während und nach einer Schildwächter-Lymphknoten Biopsie bei Melanom Patienten hat. Um dies zu analysieren, sollen zum einen ein Hormon im Speichel (Cortisol-Menge im Speichel) laborchemisch bestimmt werden. Darüber hinaus sollen während des Eingriffs die Vitalparameter (Puls, Blutdruck, Sauerstoffsättigung, Atemfrequenz) und zum anderen durch Fragebögen die vor, während und nach dem operativen Eingriff der psychische Zustand der Patienten untersucht werden. Deshalb findet diese Studie in Kooperation mit dem Institut für Medizinische Psychologie statt, um zusätzlich den Einfluss des Stress-Faktors zu erfassen.

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Studiendetails

Studienziel Kortisolspiegel im Speichel (11:00 and 13:00 h) preopertaive Tage 3 [T1], und 2 [T2], am Tag der OP (30 min vor OP Beginn [T3], Hautschnitt [T4], 20 min [T5] und 60 min [T6] nach OP Beginn) sowie zweimal am zweiten Tag postoperativ (11:00 and 13:00 h) [T7],, State-Trait-Anxiety Inventrory Werte (Fragebogen; preoperativer Tag 3 [T1], und 2 [T2],, 30 min vor OP Beginn [T3], und am zweiten postoperativen Tag [T7],.), Hospital Anxiety and Depression Scale Wert (Fragebogen, nur preoperativer Tag 3 [T1],)
Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up abgeschlossen
Zahl teilnehmender Patienten 100
Stationärer Aufenthalt Keiner
Finanzierungsquelle Klinik für DermatologieUniversitätsklinikum Essen

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Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Patienten mit einem malignen Melanom
  • Stadien Ib und II (nach AJCC 2009) (American Joint Committee on Cancer)
  • Alter >18 Jahre

Ausschlusskriterien

  • Alter < 18 Jahre
  • Steroideinnahme
  • Bekannter Diabetes oder andere Stoffwechselstörungen
  • psychiatrische Medikation
  • BMI >30

Adressen und Kontakt

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Häufig gestellte Fragen

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In dieser prospektiven Studie soll untersucht werden welchen Einfluss die Analgesieform (Lokalanästhesie vs. Vollnarkose) auf die Schmerzempfindungen und die Ausprägung der subjektiv berichteten und objektiv messbaren Stressreaktionen vor, während und nach einer SLNE bei Melanompatienten hat. Um dies zu analysieren, sollen zum einen endokrinologische Parameter (Cortisolkonzentrationen im Sputum) laborchemisch bestimmt als auch intraoperative Vitalparameter (Puls, Blutdruck, Sp02, Atemfrequenz) gemessen werden. Additiv wird der prä-, intra- und postoperative psychische Zustand der Patienten mittels standardisierter Fragebögen (State-Trait-Anxiety Inventory und Hospital Anxiety Depression Scale) erhoben.

Quelle

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