Beschreibung der Studie

Überprüfung der Wirksamkeit des internetgestützten Coaching-Programms von HausMed in Bezug auf Gewichtsreduktion, Nikotinkarenz und Stressreduktion im Vergleich zur konventionellen Lebensstilberatung in der Hausarztpraxis („usual care“). Das 12 wöchige internetgestützte Coaching-Programm basiert auf Edukation, Motivation, Übungsanleitung, tägliche Erinnerung per SMS, wöchentliche Feedbackfunktion via Internet, aktive Begleitung und Monitoring durch den Hausarzt. Die Studie richtet sich an Patienten die entweder übergewichtig sind, rauchen oder ein hohes subjektives Stressempfinden aufweisen. Das Coaching-Programm von HausMed soll mithilfe dieser Studie in Hinblick auf seine Effektivität untersucht werden. Nach Beendigung des Coaching-Programms sollen die Ergebnisse der Interventionsgruppe mit denen der Kontrollgruppe verglichen und ausgewertet werden. Hintergrund der Studie ist, dass eine effektive Beratung und Verhaltensschulung zur Gewichtsreduktion, Nikotinkarenz und Stressreduktion in der alltäglichen hausärztlichen Versorgung häufig nur sehr unbefriedigend umsetzbar ist und hiefür das internetgestützte Coaching-Programm eventuell eine Unterstützung darstellt.

Studie via E-Mail versenden

Studiendetails

Studienziel Gewichtsreduktion: Gewicht und Bauchumfang vor und nach 12 Wochen; Nikotinkarenz: Anteil der Personen, die nach 12 Wochen ein negatives Cotinin-Schnelltest Ergebnis aufweisen; Stressreduktion: Veränderungen des PSQ (Perceived Stress Questionnaires) Summenwertes vor und nach 12 Wochen;
Status Teilnahme möglich
Zahl teilnehmender Patienten 600
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Kontrolle Standardtherapie
Finanzierungsquelle HausMed eHealth Services GmbH
Weitere Informationen Studienwebseite

Ihr ganz persönlicher Psychische Belastung-Studienberater

Über 25.000 Patienten und Angehörige erhalten über den Studienberater aktuelle und passende Studien per E-Mail. Melden Sie sich jetzt an!

  • Neue Behandlungen entdecken
  • Keine Chance verpassen
  • Wichtigen Beitrag zum medizinischen Fortschritt leisten

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Alter: mindestens 18 Jahre;
  • Internetzugang;
  • Ausreichende Deutschkenntisse;
  • Unterzeichnete Einwilligungserklärung vorliegend

Ausschlusskriterien

  • Jünger als 18 Jahre
  • Kein Internetzugang
  • Mangelnde Deutschkenntnisse
  • Für Gewichtsreduktion: BMI < 25; Typ-1-Diabetiker, Hypothyreose, Schwangere, Stillende, Abhängigkeit von Drogen oder Alkohol, konsumierende und immundefizitäre Erkrankungen, schwere psychische Erkrankungen, Osteoporose, Niereninsuffizienz, Herzinsuffizienz, koronare Herzerkrankung, Essstörungen, Leberzirrhose, akute Infektionen, sonstige schwere Stoffwechselerkrankungen (z.B. Gicht)
  • Für Stressreduktion und Nikotinkarenz: Depressive Erkrankung, Posttraumatische Belastungsstörung, Schizophrenie, Manie oder andere psychiatrische Erkrankung

Adressen und Kontakt

Ansprechpartner: Dr. med. Michael Mehring

Ihre Nachricht wurde erfolgreich übermittelt!

Etwas ist schief gelaufen. Bitte versuchen Sie es noch einmal.

Häufig gestellte Fragen

Cluster-randomisierte kontrollierte Evaluationsstudie in 2 x 40 Hausarztpraxen mit insgesamt 3 x 100 Patienten im Interventionsarm und 3 x 100 Patienten im Kontrollarm über einen zwölfwöchigen Beobachtungszeitraum. Interventionen: Die Studienteilnehmer im Interventionsarm werden durch den Arzt im Rahmen der Sprechstunde in das HausMed Programm eingebunden. Entsprechend der Indikation werden die Teilnehmer dann über einen Zeitraum von 12 Wochen mithilfe des HausMed Coaching Programms betreut. Das internetgestützte Programm basiert auf Edukation, Motivation, Übungsanleitung, täglicher Erinnerung per SMS, aktiver Begleitung durch die Hausarztpraxis und einer wöchentlichen Feedbackfunktion via Internet. Die jeweiligen 100 Teilnehmer im Kontrollarm werden vom Hausarzt ohne das Coaching-Programm unter „usual care“ Bedingungen beraten und betreut.

Klinische Studien werden durchgeführt, um die Sicherheit und Wirksamkeit von Medikamenten, medizinischen Geräten oder Verfahren nachzuweisen. Sie untersuchen, welche Behandlungsmethode sich am besten zur Therapie einer bestimmten Erkrankung oder Gruppe von Betroffenen eignet. Vor der Marktzulassung müssen alle neuen Behandlungsmethoden einer Reihe von klinischen Prüfungen unterzogen werden.

Klinische Studien bilden die Voraussetzungen für neue Behandlungsmöglichkeiten. Die Ergebnisse klinischer Studien treiben den medizinischen Fortschritt. Sie geben Ärzten das Wissen darüber wie Behandlungen eingesetzt werden und für wen sie sich am besten eignen. Nur durch den Einsatz der freiwilligen Teilnehmer können Studien erfolgreich abgeschlossen werden. Die teilnehmenden Patienten bekommen auch die Möglichkeit sehr früh von einer neuen Behandlung zu profitieren. Es dauert nämlich durchschnittlich 12 Jahre bis eine neue Behandlung öffentlich verfügbar wird. Alle Behandlungen und Medikamente, die Patienten derzeit nutzen, wurden im Rahmen klinischer Studien erprobt, um sicherzugehen, dass diese sicher sind und wirken.

Damit sichergestellt wird, dass nur diejenigen Betroffenen an der Studie teilnehmen, die am wahrscheinlichsten davon profitieren, werden Sie von dem Studienarzt umfassend untersucht. Dieser Vorgang wird als Screening bezeichnet und findet, vor einer möglichen Studienteilnahme, in dem jeweiligen Studienzentrum statt. Dazu gehört auch ein Gespräch mit dem Studienarzt, welches Sie umfassend über die Studie aufklärt und Ihnen die Möglichkeit gibt, Fragen zu stellen. Je nach Studie sind zusätzliche Untersuchungen (z.B. Labor oder Ultraschall) notwendig, um zu bestimmen, ob Sie an der Studie teilnehmen können.

Es gibt verschiedene Gründe, an klinischen Studien teilzunehmen. Durch Ihre Teilnahme leisten Sie einen wertvollen Beitrag zur medizinischen Forschung. Sie erhalten Zugang zu neuartigen Behandlungsmethoden, die sich möglicherweise besser für Ihre Erkrankung eignen, als bisherige Ansätze. Darüber hinaus könnten Sie von der intensiven und individuellen medizinischen Betreuung in den Studienzentren profitieren. Die Teilnahme an einer klinischen Studie eröffnet vielen Betroffenen eine neue Perspektive, ihre gesundheitliche Situation verbessern zu können.

Klinische Studien werden durchgeführt, weil noch nicht alle Einzelheiten über ein Medikament, medizinisches Gerät oder Verfahren bekannt sind. Es besteht die Möglichkeit, dass Sie nicht von der Studienteilnahme profitieren. Alle potenziellen Risiken werden vor Studienbeginn mit Ihnen ausführlich im Studienzentrum besprochen. So können Sie für sich den möglichen Nutzen sorgfältig gegen eventuelle Risiken abwägen. Sie können bei den Gesprächen so viele Fragen stellen, bis Sie sich sicher für oder gegen eine Teilnahme entscheiden können.

Sie können Ihre Teilnahme an einer klinischen Studie jederzeit und ohne Angabe von Gründen beenden.

Die bei der Studie gesammelten Informationen dürfen nur zu Forschungszwecken verwendet werden. Ihre Informationen werden in einer verschlüsselten Form gespeichert, die zu keiner Zeit einen Rückschluss auf Ihre Person erlaubt. Lediglich Ihr Studienarzt hat die Möglichkeit, die Informationen zu entschlüsseln. Falls die Studienergebnisse im Rahmen von Präsentationen oder Veröffentlichungen verwendet werden, werden Sie niemals namentlich erwähnt. Auch wird niemandem ohne Ihr schriftliches Einverständnis mitgeteilt, dass Sie an der Studie teilnehmen bzw. teilgenommen haben.

Die Ergebnisse von klinischen Studien beeinflussen die Behandlungsmethoden, mit denen Betroffene in der Gegenwart und der Zukunft behandelt werden. Daher ist es wichtig, zuverlässige Ergebnisse zu erhalten. Um zuverlässige Ergebnisse zu erhalten, müssen Studien sorgfältig geplant werden. Dazu gehört, dass die Teilnehmer vor Beginn in verschiedene Gruppen eingeteilt werden und genau definiert wird, wie die Gruppen behandelt werden. Auf diese Weise können Behandlungsmethoden unter gleichen Bedingungen miteinander verglichen werden. So kann im Anschluss der Studie eine Aussage darüber gefällt werden, welche der eingesetzten Behandlungsmethoden für die untersuchte Fragestellung am besten geeignet ist. Unabhängig davon, welcher Gruppe die Teilnehmer angehören, werden Sie intensiv durch das Studienpersonal betreut.

Damit man sich auf Studienergebnisse verlassen kann, müssen Studien möglichst vor äußeren Einflussfaktoren geschützt werden, die zu einer Verfälschung der Ergebnisse führen könnten. Zu den Einflussfaktoren gehören zum Beispiel das Alter oder der Schweregrad einer Erkrankung. Eine wichtige Methode, um die Auswirkung solcher Einflussfaktoren zu minimieren, ist die Randomisierung. Darunter versteht man, dass die Zuteilung zu den verschiedenen Teilnehmergruppen zufällig erfolgt. Das heißt, dass weder die Teilnehmer noch der Arzt einen Einfluss darauf haben, welcher Gruppe ein Teilnehmer zugeordnet wird. Durch die zufällige Zuteilung wird dafür gesorgt, dass sich die Einflussfaktoren gleichermaßen auf die Gruppen auswirken. So wird zum Beispiel verhindert, dass einer Gruppe nur die weniger stark betroffenen zugeteilt werden. In diesem Fall wäre es nicht möglich, die beiden Gruppen zuverlässig miteinander zu vergleichen.

Quelle: Deutsches Register Klinischer Studien