Beschreibung der Studie

Bislang liegt eine effektive Therapie für die Behandlung Ihrer Erkrankung „Lungenhochdruck (pulmonale Hypertonie) infolge von Herzinsuffizienz“, die selektiv auf den Gefäßwiderstand in den Lungengefäßen gerichtet ist, leider noch nicht vor. Von der Durchführung der vorgesehenen klinischen Prüfung erhoffen wir uns den Beweis einer günstigen Wirkung von Pentaerithrityltetranitrat (PETN, Pentalong®) auf die Durchblutung der Lungen. Als primäres Ziel der Studie wurde die Überlegenheit von PETN im Vergleich zu Placebo nach 12 wöchiger oraler Therapie mit PETN 80mg (3xtäglich) bei Patienten mit Lungenhochdruck (pulmonale Hypertonie) infolge von Herzinsuffizienz (Schweregrad NYHA II-IV) formuliert. Sekundäre Studienziele sind neben Sicherheit und Verträglichkeit von PETN die Wirkung auf Belastungsfähigkeit (6 Minuten Gehtest, 6 MWD), Lebensqualität und relevante Biomarker (Biomarker sind messbare Produkte von Zellen bzw. Organismen, die als Indikatoren für Krankheiten herangezogen werden zB NTproBNP). Pentaerithrithyltetranitrat (Pentalong®) ist ein Arzneimittel in klinischer Erprobung, d. h. es ist von der Behörde für die Behandlung Ihrer Krankheit noch nicht zugelassen. Für die Behandlung der Koronaren Herzkrankheit (KHK), eine der Hauptursachen für die Entstehung einer Herzinsuffizienz wird es seit mehr als 5 Jahrzehnten therapeutisch eingesetzt. Es wurde bisher bei ca. 20 Patienten, die Ihre Erkrankung haben, im Rahmen von Therapieheilversuchen geprüft.

Studie via E-Mail versenden

Studiendetails

Studienziel Überlegenheit in PVR Verbesserung nach einer 12 wöchigen orale Pentalong® Therapie zusätzlich zu einer standard, langfristige Herzinsuffizienzmedikation bei Patienten die unter einer Herzinsuffizienz leiden. Die primäre Analysevariabel ist die absolute Veränderung in PVR zwischen Baseline und Nachuntersuchung nach 12 Wochen. Dies ergibt sich aus PVR bei Nachuntersuchung (V4) – PVR bei Baseline (V3). PVR wird gemessen in dyne-s/cm5. Nullhypothese 1: In der absoluten Veränderung in PVR von Baseline zur Nachuntersuchung nach 12 Wochen der Gruppen PETN und Placebo zeigt sich im Durchschnitt keinen Unterschied. Die Nullhypothese 1 wird getestet durch die Kovarianzanalyse mit Gruppe und Einrichtung als unabhängige Faktoren und die Baseline als Kovariate bei einem Signifikanzniveau von α=0.05 (2-seitig).
Status Teilnahme möglich
Studienphase 2
Zahl teilnehmender Patienten 100
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Kontrolle Placebo
Finanzierungsquelle Actavis Deutschland GmbH & Co. KG

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Unterschriebene Einverständniserklärung vor Randomisierung
  • Männer oder Frauen >18 und <80 Jahre alt
  • Dokumentierte klinische systolische HF (NYHA II-IV) und sekundäre pulmonare Hypertonie
  • PAPm > 30mmHg, PCW > 15 mmHg, LVEF < 45%, TPG normal oder erhöht
  • Fähigkeit des Patienten, Wesen und Tragweiter der Studie zu verstehen
  • Für gebährfähige Frauen ausreichende Empfängnisverhütung, wie: Als sichere Schwangerschaftsverhütungsmaßnahmen gelten Verfahren mit einem
  • Pearl-Index kleiner 1%:
  • Orale hormonelle Kontrazeption („Pille“), (falls keine Beeinträchtigung der
  • Wirksamkeit im Rahmen der Studie angenommen wird, z.B. kann bei
  • Prüfpräparaten, die zu Erbrechen und Durchfall führen, nicht mehr von
  • ausreichender Sicherheit ausgegangen werden)
  • Dermale hormonelle Kontrazeption
  • Vaginale hormonelle Kontrazeption (NuvaRing®)
  • Kontrazeptionspflaster
  • Langzeit wirksame, injizierbare Kontrazeptiva
  • Progesteron abgebendes Implantat (Implanon®)
  • Tubenligatur (weibliche Sterilisation)
  • Hormon abgebendes Intrauterinpessar („Hormonspirale“)
  • Doppelte Barrieremethoden
  • Als nicht zuverlässig gelten daher beispielsweise: Kondom plus Spermizid, einfache
  • Barrieremethoden (Scheidenpessar, Kondom, weibliches Kondom), Kupferspirale,
  • Rhythmusmethoden, Basaltemperaturmethode, Coitus interruptus

Ausschlusskriterien

  • kardiogener Schock
  • Akutes Kreislaufversagen
  • Akut dekompensierte Herzinsuffizienz (neues Auftreten kongestiver Anzeichen)
  • Myokarditis
  • CRT-Implantation vor weniger als 12 Monaten
  • Gelistet für HTx auf hohem Dringlichkeitstatus
  • Unkontrollierte Hypotonie (systolischer Blutdruck <90 mmHg)
  • Unkontrollierte Hypertonie (systolischer Blutdruck >200mmHg)
  • Unzulängliche HF-Behandlung nicht nach ESC-Richtlinien
  • Nicht in ständiger Behandlung seit mindestens drei Monaten
  • Einführung von einer der folgenden Medikationen innerhalb der letzten 8 Wochen: Aspirin, Statine, Calciumkanalblocker, ACE-Hemmer oder AT-1 Rezeptorblocker,
  • Hormonersatztherapie (Östrogen, Gestagen).
  • Verwendung von Phosphodiesterase-5-Hemmern (Viagra®, Revatio®, Cialis®, Levitra®),
  • Dihydroergotamine und Nitrate, d.h. Isosorbide Mononitrate, Isosorbide Dinitrate,
  • Nitroglycerin, Pentaerithrityltetranitrat oder Molsidomin innerhalb der letzten 2 Wochen.
  • Behandlung mit Hydralazin
  • HHämodynamische signifikante Aorten- oder Mitralstenose oder hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie
  • Nierenfunktionsstörung (Kreatinin > 2.5 mg/dl)
  • Bekannte Lebererkrankung (inklusive Hepatitis) oder Erhöhung der Serumtransaminasen oder Gamma-GT (Gamma-Glutamyl-Transferase) > 5x oberer Normalwert
  • Bestätigte Diagnose der HIV-Infektion
  • Leukozyten >16.000 oder Blutplättchen >500.000/μl oder <75.000/μl
  • Klinisch manifeste Hyperthyreose
  • Vermutete Hyperthyreose
  • Vermutetes Schilddrüsen-Karzinom
  • Fiebrige Erkrankungen
  • Antikoagulation, hämorrhagische Diathese
  • Bekannter Drogen- (Alkohol-) Missbrauch
  • Schwangerschaft und Stillzeit
  • Bekannte Intoleranz zu organischen Nitraten
  • Vergangene Überempfindlichkeit des Prüfpräparates oder zu einem Medikament mit ähnlicher chemischer Struktur oder eines im Prüfpräparat vorhandenen Bestandteiles
  • Allergie gegen Röntgen-Kontrastmittel
  • Andere bedeutende Laborabweichungen, von denen der Prüfer meint, sie können die Sicherheit des Patienten durch die Teilnahme an der Studie gefährden
  • Teilnahme an anderen klinischen Studien und Nachbeobachtungsphase von vergleichbaren Studien
  • Intoxikation
  • akutes Koronarsyndrom
  • Patienten mit einer non-kardialen Belastungsgrenze
  • Fehlende Einverständniserklärung
  • Kein Patient wird in dieser Studie mehr als einmal eingeschlossen.

Adressen und Kontakt

Herzzentrum, Köln

Erhalten Sie die Kontaktdaten

Vielen Dank! Wir haben Ihnen die angeforderten Kontaktdaten aus Köln via E-Mail verschickt.

Bitte überprüfen Sie auch Ihren SPAM Ordner.

Wenn Sie weitere Fragen haben sollten, helfen wir Ihnen gerne. Unsere E-Mail-Adresse lautet kontakt@viomedo.de. Schreiben Sie uns Ihre Anregungen, Fragen und Tipps – auch Kritik und Probleme können Sie gerne äußern.

Erhalten Sie die Kontaktdaten

Wir senden Ihnen die Kontaktdaten der Klinik und Informationen über mögliche nächste Schritte auf Ihre E-Mail-Adresse

Etwas ist schief gelaufen. Bitte versuchen Sie es noch einmal.

Durch das Absenden erkläre ich mich ausdrücklich damit einverstanden, dass Viomedo meine Daten, einschließlich Gesundheitsdaten, verarbeitet, um mir die Kontaktdaten der Studie zuzusenden und um mir Informationen (z.B. über klinische Studien) per E-Mail zuzusenden. Mein Einverständnis kann ich jederzeit widerrufen. Die Datenschutzerklärung, insbesondere die Hinweise zum Anfordern von Kontaktdaten und zum Studienberater, habe ich zur Kenntnis genommen.

Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Düsseldorf

Erhalten Sie die Kontaktdaten

Vielen Dank! Wir haben Ihnen die angeforderten Kontaktdaten aus Düsseldorf via E-Mail verschickt.

Bitte überprüfen Sie auch Ihren SPAM Ordner.

Wenn Sie weitere Fragen haben sollten, helfen wir Ihnen gerne. Unsere E-Mail-Adresse lautet kontakt@viomedo.de. Schreiben Sie uns Ihre Anregungen, Fragen und Tipps – auch Kritik und Probleme können Sie gerne äußern.

Erhalten Sie die Kontaktdaten

Wir senden Ihnen die Kontaktdaten der Klinik und Informationen über mögliche nächste Schritte auf Ihre E-Mail-Adresse

Etwas ist schief gelaufen. Bitte versuchen Sie es noch einmal.

Durch das Absenden erkläre ich mich ausdrücklich damit einverstanden, dass Viomedo meine Daten, einschließlich Gesundheitsdaten, verarbeitet, um mir die Kontaktdaten der Studie zuzusenden und um mir Informationen (z.B. über klinische Studien) per E-Mail zuzusenden. Mein Einverständnis kann ich jederzeit widerrufen. Die Datenschutzerklärung, insbesondere die Hinweise zum Anfordern von Kontaktdaten und zum Studienberater, habe ich zur Kenntnis genommen.

Medizinische Klinik II, Bochum

Erhalten Sie die Kontaktdaten

Vielen Dank! Wir haben Ihnen die angeforderten Kontaktdaten aus Bochum via E-Mail verschickt.

Bitte überprüfen Sie auch Ihren SPAM Ordner.

Wenn Sie weitere Fragen haben sollten, helfen wir Ihnen gerne. Unsere E-Mail-Adresse lautet kontakt@viomedo.de. Schreiben Sie uns Ihre Anregungen, Fragen und Tipps – auch Kritik und Probleme können Sie gerne äußern.

Erhalten Sie die Kontaktdaten

Wir senden Ihnen die Kontaktdaten der Klinik und Informationen über mögliche nächste Schritte auf Ihre E-Mail-Adresse

Etwas ist schief gelaufen. Bitte versuchen Sie es noch einmal.

Durch das Absenden erkläre ich mich ausdrücklich damit einverstanden, dass Viomedo meine Daten, einschließlich Gesundheitsdaten, verarbeitet, um mir die Kontaktdaten der Studie zuzusenden und um mir Informationen (z.B. über klinische Studien) per E-Mail zuzusenden. Mein Einverständnis kann ich jederzeit widerrufen. Die Datenschutzerklärung, insbesondere die Hinweise zum Anfordern von Kontaktdaten und zum Studienberater, habe ich zur Kenntnis genommen.

Medizinische Klinik und Poliklinik II, Bonn

Erhalten Sie die Kontaktdaten

Vielen Dank! Wir haben Ihnen die angeforderten Kontaktdaten aus Bonn via E-Mail verschickt.

Bitte überprüfen Sie auch Ihren SPAM Ordner.

Wenn Sie weitere Fragen haben sollten, helfen wir Ihnen gerne. Unsere E-Mail-Adresse lautet kontakt@viomedo.de. Schreiben Sie uns Ihre Anregungen, Fragen und Tipps – auch Kritik und Probleme können Sie gerne äußern.

Erhalten Sie die Kontaktdaten

Wir senden Ihnen die Kontaktdaten der Klinik und Informationen über mögliche nächste Schritte auf Ihre E-Mail-Adresse

Etwas ist schief gelaufen. Bitte versuchen Sie es noch einmal.

Durch das Absenden erkläre ich mich ausdrücklich damit einverstanden, dass Viomedo meine Daten, einschließlich Gesundheitsdaten, verarbeitet, um mir die Kontaktdaten der Studie zuzusenden und um mir Informationen (z.B. über klinische Studien) per E-Mail zuzusenden. Mein Einverständnis kann ich jederzeit widerrufen. Die Datenschutzerklärung, insbesondere die Hinweise zum Anfordern von Kontaktdaten und zum Studienberater, habe ich zur Kenntnis genommen.

Klinik für Innere Medizin III, Homburg

Erhalten Sie die Kontaktdaten

Vielen Dank! Wir haben Ihnen die angeforderten Kontaktdaten aus Homburg via E-Mail verschickt.

Bitte überprüfen Sie auch Ihren SPAM Ordner.

Wenn Sie weitere Fragen haben sollten, helfen wir Ihnen gerne. Unsere E-Mail-Adresse lautet kontakt@viomedo.de. Schreiben Sie uns Ihre Anregungen, Fragen und Tipps – auch Kritik und Probleme können Sie gerne äußern.

Erhalten Sie die Kontaktdaten

Wir senden Ihnen die Kontaktdaten der Klinik und Informationen über mögliche nächste Schritte auf Ihre E-Mail-Adresse

Etwas ist schief gelaufen. Bitte versuchen Sie es noch einmal.

Durch das Absenden erkläre ich mich ausdrücklich damit einverstanden, dass Viomedo meine Daten, einschließlich Gesundheitsdaten, verarbeitet, um mir die Kontaktdaten der Studie zuzusenden und um mir Informationen (z.B. über klinische Studien) per E-Mail zuzusenden. Mein Einverständnis kann ich jederzeit widerrufen. Die Datenschutzerklärung, insbesondere die Hinweise zum Anfordern von Kontaktdaten und zum Studienberater, habe ich zur Kenntnis genommen.

Kerckhoff Klinik, Bad Nauheim

Erhalten Sie die Kontaktdaten

Vielen Dank! Wir haben Ihnen die angeforderten Kontaktdaten aus Bad Nauheim via E-Mail verschickt.

Bitte überprüfen Sie auch Ihren SPAM Ordner.

Wenn Sie weitere Fragen haben sollten, helfen wir Ihnen gerne. Unsere E-Mail-Adresse lautet kontakt@viomedo.de. Schreiben Sie uns Ihre Anregungen, Fragen und Tipps – auch Kritik und Probleme können Sie gerne äußern.

Erhalten Sie die Kontaktdaten

Wir senden Ihnen die Kontaktdaten der Klinik und Informationen über mögliche nächste Schritte auf Ihre E-Mail-Adresse

Etwas ist schief gelaufen. Bitte versuchen Sie es noch einmal.

Durch das Absenden erkläre ich mich ausdrücklich damit einverstanden, dass Viomedo meine Daten, einschließlich Gesundheitsdaten, verarbeitet, um mir die Kontaktdaten der Studie zuzusenden und um mir Informationen (z.B. über klinische Studien) per E-Mail zuzusenden. Mein Einverständnis kann ich jederzeit widerrufen. Die Datenschutzerklärung, insbesondere die Hinweise zum Anfordern von Kontaktdaten und zum Studienberater, habe ich zur Kenntnis genommen.

Innere Medizin III, Freiburg im Breisgau

Erhalten Sie die Kontaktdaten

Vielen Dank! Wir haben Ihnen die angeforderten Kontaktdaten aus Freiburg im Breisgau via E-Mail verschickt.

Bitte überprüfen Sie auch Ihren SPAM Ordner.

Wenn Sie weitere Fragen haben sollten, helfen wir Ihnen gerne. Unsere E-Mail-Adresse lautet kontakt@viomedo.de. Schreiben Sie uns Ihre Anregungen, Fragen und Tipps – auch Kritik und Probleme können Sie gerne äußern.

Erhalten Sie die Kontaktdaten

Wir senden Ihnen die Kontaktdaten der Klinik und Informationen über mögliche nächste Schritte auf Ihre E-Mail-Adresse

Etwas ist schief gelaufen. Bitte versuchen Sie es noch einmal.

Durch das Absenden erkläre ich mich ausdrücklich damit einverstanden, dass Viomedo meine Daten, einschließlich Gesundheitsdaten, verarbeitet, um mir die Kontaktdaten der Studie zuzusenden und um mir Informationen (z.B. über klinische Studien) per E-Mail zuzusenden. Mein Einverständnis kann ich jederzeit widerrufen. Die Datenschutzerklärung, insbesondere die Hinweise zum Anfordern von Kontaktdaten und zum Studienberater, habe ich zur Kenntnis genommen.

Medizinische Klinik und Poliklinik I, München

Erhalten Sie die Kontaktdaten

Vielen Dank! Wir haben Ihnen die angeforderten Kontaktdaten aus München via E-Mail verschickt.

Bitte überprüfen Sie auch Ihren SPAM Ordner.

Wenn Sie weitere Fragen haben sollten, helfen wir Ihnen gerne. Unsere E-Mail-Adresse lautet kontakt@viomedo.de. Schreiben Sie uns Ihre Anregungen, Fragen und Tipps – auch Kritik und Probleme können Sie gerne äußern.

Erhalten Sie die Kontaktdaten

Wir senden Ihnen die Kontaktdaten der Klinik und Informationen über mögliche nächste Schritte auf Ihre E-Mail-Adresse

Etwas ist schief gelaufen. Bitte versuchen Sie es noch einmal.

Durch das Absenden erkläre ich mich ausdrücklich damit einverstanden, dass Viomedo meine Daten, einschließlich Gesundheitsdaten, verarbeitet, um mir die Kontaktdaten der Studie zuzusenden und um mir Informationen (z.B. über klinische Studien) per E-Mail zuzusenden. Mein Einverständnis kann ich jederzeit widerrufen. Die Datenschutzerklärung, insbesondere die Hinweise zum Anfordern von Kontaktdaten und zum Studienberater, habe ich zur Kenntnis genommen.

Zentrum Innere Medizin, Würzburg

Erhalten Sie die Kontaktdaten

Vielen Dank! Wir haben Ihnen die angeforderten Kontaktdaten aus Würzburg via E-Mail verschickt.

Bitte überprüfen Sie auch Ihren SPAM Ordner.

Wenn Sie weitere Fragen haben sollten, helfen wir Ihnen gerne. Unsere E-Mail-Adresse lautet kontakt@viomedo.de. Schreiben Sie uns Ihre Anregungen, Fragen und Tipps – auch Kritik und Probleme können Sie gerne äußern.

Erhalten Sie die Kontaktdaten

Wir senden Ihnen die Kontaktdaten der Klinik und Informationen über mögliche nächste Schritte auf Ihre E-Mail-Adresse

Etwas ist schief gelaufen. Bitte versuchen Sie es noch einmal.

Durch das Absenden erkläre ich mich ausdrücklich damit einverstanden, dass Viomedo meine Daten, einschließlich Gesundheitsdaten, verarbeitet, um mir die Kontaktdaten der Studie zuzusenden und um mir Informationen (z.B. über klinische Studien) per E-Mail zuzusenden. Mein Einverständnis kann ich jederzeit widerrufen. Die Datenschutzerklärung, insbesondere die Hinweise zum Anfordern von Kontaktdaten und zum Studienberater, habe ich zur Kenntnis genommen.

Poliklinik für Innere Medizin II, Halle Saale

Erhalten Sie die Kontaktdaten

Vielen Dank! Wir haben Ihnen die angeforderten Kontaktdaten aus Halle Saale via E-Mail verschickt.

Bitte überprüfen Sie auch Ihren SPAM Ordner.

Wenn Sie weitere Fragen haben sollten, helfen wir Ihnen gerne. Unsere E-Mail-Adresse lautet kontakt@viomedo.de. Schreiben Sie uns Ihre Anregungen, Fragen und Tipps – auch Kritik und Probleme können Sie gerne äußern.

Erhalten Sie die Kontaktdaten

Wir senden Ihnen die Kontaktdaten der Klinik und Informationen über mögliche nächste Schritte auf Ihre E-Mail-Adresse

Etwas ist schief gelaufen. Bitte versuchen Sie es noch einmal.

Durch das Absenden erkläre ich mich ausdrücklich damit einverstanden, dass Viomedo meine Daten, einschließlich Gesundheitsdaten, verarbeitet, um mir die Kontaktdaten der Studie zuzusenden und um mir Informationen (z.B. über klinische Studien) per E-Mail zuzusenden. Mein Einverständnis kann ich jederzeit widerrufen. Die Datenschutzerklärung, insbesondere die Hinweise zum Anfordern von Kontaktdaten und zum Studienberater, habe ich zur Kenntnis genommen.

Kardiologie, Angiologie und Pneumologie, Magdebug

Erhalten Sie die Kontaktdaten

Vielen Dank! Wir haben Ihnen die angeforderten Kontaktdaten aus Magdebug via E-Mail verschickt.

Bitte überprüfen Sie auch Ihren SPAM Ordner.

Wenn Sie weitere Fragen haben sollten, helfen wir Ihnen gerne. Unsere E-Mail-Adresse lautet kontakt@viomedo.de. Schreiben Sie uns Ihre Anregungen, Fragen und Tipps – auch Kritik und Probleme können Sie gerne äußern.

Erhalten Sie die Kontaktdaten

Wir senden Ihnen die Kontaktdaten der Klinik und Informationen über mögliche nächste Schritte auf Ihre E-Mail-Adresse

Etwas ist schief gelaufen. Bitte versuchen Sie es noch einmal.

Durch das Absenden erkläre ich mich ausdrücklich damit einverstanden, dass Viomedo meine Daten, einschließlich Gesundheitsdaten, verarbeitet, um mir die Kontaktdaten der Studie zuzusenden und um mir Informationen (z.B. über klinische Studien) per E-Mail zuzusenden. Mein Einverständnis kann ich jederzeit widerrufen. Die Datenschutzerklärung, insbesondere die Hinweise zum Anfordern von Kontaktdaten und zum Studienberater, habe ich zur Kenntnis genommen.

Klinik für Innere Medizin I, Jena

Erhalten Sie die Kontaktdaten

Vielen Dank! Wir haben Ihnen die angeforderten Kontaktdaten aus Jena via E-Mail verschickt.

Bitte überprüfen Sie auch Ihren SPAM Ordner.

Wenn Sie weitere Fragen haben sollten, helfen wir Ihnen gerne. Unsere E-Mail-Adresse lautet kontakt@viomedo.de. Schreiben Sie uns Ihre Anregungen, Fragen und Tipps – auch Kritik und Probleme können Sie gerne äußern.

Erhalten Sie die Kontaktdaten

Wir senden Ihnen die Kontaktdaten der Klinik und Informationen über mögliche nächste Schritte auf Ihre E-Mail-Adresse

Etwas ist schief gelaufen. Bitte versuchen Sie es noch einmal.

Durch das Absenden erkläre ich mich ausdrücklich damit einverstanden, dass Viomedo meine Daten, einschließlich Gesundheitsdaten, verarbeitet, um mir die Kontaktdaten der Studie zuzusenden und um mir Informationen (z.B. über klinische Studien) per E-Mail zuzusenden. Mein Einverständnis kann ich jederzeit widerrufen. Die Datenschutzerklärung, insbesondere die Hinweise zum Anfordern von Kontaktdaten und zum Studienberater, habe ich zur Kenntnis genommen.

Universitäres Herzzzentrum, Hamburg

Erhalten Sie die Kontaktdaten

Vielen Dank! Wir haben Ihnen die angeforderten Kontaktdaten aus Hamburg via E-Mail verschickt.

Bitte überprüfen Sie auch Ihren SPAM Ordner.

Wenn Sie weitere Fragen haben sollten, helfen wir Ihnen gerne. Unsere E-Mail-Adresse lautet kontakt@viomedo.de. Schreiben Sie uns Ihre Anregungen, Fragen und Tipps – auch Kritik und Probleme können Sie gerne äußern.

Erhalten Sie die Kontaktdaten

Wir senden Ihnen die Kontaktdaten der Klinik und Informationen über mögliche nächste Schritte auf Ihre E-Mail-Adresse

Etwas ist schief gelaufen. Bitte versuchen Sie es noch einmal.

Durch das Absenden erkläre ich mich ausdrücklich damit einverstanden, dass Viomedo meine Daten, einschließlich Gesundheitsdaten, verarbeitet, um mir die Kontaktdaten der Studie zuzusenden und um mir Informationen (z.B. über klinische Studien) per E-Mail zuzusenden. Mein Einverständnis kann ich jederzeit widerrufen. Die Datenschutzerklärung, insbesondere die Hinweise zum Anfordern von Kontaktdaten und zum Studienberater, habe ich zur Kenntnis genommen.

Herzzentrum Dresden, Dresden

Erhalten Sie die Kontaktdaten

Vielen Dank! Wir haben Ihnen die angeforderten Kontaktdaten aus Dresden via E-Mail verschickt.

Bitte überprüfen Sie auch Ihren SPAM Ordner.

Wenn Sie weitere Fragen haben sollten, helfen wir Ihnen gerne. Unsere E-Mail-Adresse lautet kontakt@viomedo.de. Schreiben Sie uns Ihre Anregungen, Fragen und Tipps – auch Kritik und Probleme können Sie gerne äußern.

Erhalten Sie die Kontaktdaten

Wir senden Ihnen die Kontaktdaten der Klinik und Informationen über mögliche nächste Schritte auf Ihre E-Mail-Adresse

Etwas ist schief gelaufen. Bitte versuchen Sie es noch einmal.

Durch das Absenden erkläre ich mich ausdrücklich damit einverstanden, dass Viomedo meine Daten, einschließlich Gesundheitsdaten, verarbeitet, um mir die Kontaktdaten der Studie zuzusenden und um mir Informationen (z.B. über klinische Studien) per E-Mail zuzusenden. Mein Einverständnis kann ich jederzeit widerrufen. Die Datenschutzerklärung, insbesondere die Hinweise zum Anfordern von Kontaktdaten und zum Studienberater, habe ich zur Kenntnis genommen.

Medizinische Klinik und Poliklinik C, Münster

Erhalten Sie die Kontaktdaten

Vielen Dank! Wir haben Ihnen die angeforderten Kontaktdaten aus Münster via E-Mail verschickt.

Bitte überprüfen Sie auch Ihren SPAM Ordner.

Wenn Sie weitere Fragen haben sollten, helfen wir Ihnen gerne. Unsere E-Mail-Adresse lautet kontakt@viomedo.de. Schreiben Sie uns Ihre Anregungen, Fragen und Tipps – auch Kritik und Probleme können Sie gerne äußern.

Erhalten Sie die Kontaktdaten

Wir senden Ihnen die Kontaktdaten der Klinik und Informationen über mögliche nächste Schritte auf Ihre E-Mail-Adresse

Etwas ist schief gelaufen. Bitte versuchen Sie es noch einmal.

Durch das Absenden erkläre ich mich ausdrücklich damit einverstanden, dass Viomedo meine Daten, einschließlich Gesundheitsdaten, verarbeitet, um mir die Kontaktdaten der Studie zuzusenden und um mir Informationen (z.B. über klinische Studien) per E-Mail zuzusenden. Mein Einverständnis kann ich jederzeit widerrufen. Die Datenschutzerklärung, insbesondere die Hinweise zum Anfordern von Kontaktdaten und zum Studienberater, habe ich zur Kenntnis genommen.

Klinik und Poliklinik für Innere Medizin B, Greifswald

Erhalten Sie die Kontaktdaten

Vielen Dank! Wir haben Ihnen die angeforderten Kontaktdaten aus Greifswald via E-Mail verschickt.

Bitte überprüfen Sie auch Ihren SPAM Ordner.

Wenn Sie weitere Fragen haben sollten, helfen wir Ihnen gerne. Unsere E-Mail-Adresse lautet kontakt@viomedo.de. Schreiben Sie uns Ihre Anregungen, Fragen und Tipps – auch Kritik und Probleme können Sie gerne äußern.

Erhalten Sie die Kontaktdaten

Wir senden Ihnen die Kontaktdaten der Klinik und Informationen über mögliche nächste Schritte auf Ihre E-Mail-Adresse

Etwas ist schief gelaufen. Bitte versuchen Sie es noch einmal.

Durch das Absenden erkläre ich mich ausdrücklich damit einverstanden, dass Viomedo meine Daten, einschließlich Gesundheitsdaten, verarbeitet, um mir die Kontaktdaten der Studie zuzusenden und um mir Informationen (z.B. über klinische Studien) per E-Mail zuzusenden. Mein Einverständnis kann ich jederzeit widerrufen. Die Datenschutzerklärung, insbesondere die Hinweise zum Anfordern von Kontaktdaten und zum Studienberater, habe ich zur Kenntnis genommen.

Häufig gestellte Fragen

In unserem übersichtlichen Ratgeber finden Sie alle Antworten zu Fragen über klinische Studien.

Ratgeber öffnen

68% bis 78 % der Patienten mit schwerer, chronischer, linksventrikuläre Dysfunktion (LVSD) leiden zusätzlich an Lungenhochdruck (pulmonare Hypertonie), welche normalerweise auch von einer rechtsventrikulären Dysfunktion begleitet wird (Ghio S et al 2001; Butler J. et al 1999; Costard-Jackel A et al 1992). Es gibt jedoch zurzeit keine effektive Therapie bei Herzinsuffizienz, die selektiv den pulmonalen, vaskulären Tonus senkt. Organische Nitrate, wie zum Beispiel Nitroglycerin, werden seit über 100 Jahren zur Behandlung von stabiler und instabiler Angina Pectoris verwendet. Daten, die sowohl den förderlichen, hämodynamischen Effekt als auch die Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit und der Überlebensrate darlegten, führten zu einer weit verbreiteten Verwendung dieser Medikamente bei der Behandlung von akuter und chronisch kongestiver Herzinsuffizienz (Franciosa JA, Cohn JN 1980; Leier CV et al 1983; Cohn J et al 1986 Roth A et al 1987). Eine chronische Behandlung mit Nitroglycerin ist jedoch auf Grund der schnellen Toleranzentwicklung nur begrenzt möglich (Elkayam U et al 1987, Munzel T et al 2005). Im Zuge dieser Nitrat Toleranz Mechanismen, kommt es unter anderem zu einer Zunahme der Produktion reaktiver Sauerstoffspezies (ROS), mit daraus resultierendem Scavenging von Stickoxiden, und zu einer reduzierten Bioaktivierung von organischen Nitraten, mit verlängerter Nitratverabreichung (Munzel T et al 1995). Erst kürzlich konnte nachgewiesen werden, dass die mitochondrische Aldehyd-Dehydrogenase (ALDH-2) ein Nitroglycerin bioaktivierendes Enzym ist, welches Bestandteil der redox sensitiven Regulation ist (Chen Z et al 2002). Die oben erwähnte Toleranz schränkt die Verwendung der organischen Nitrate bei Patienten mit symptomatischer, koronarer Herzerkrankung ein. Laut Metaanalysen von Studien mit Patienten nach einem myocardialen Infarkt, führt eine Mitverwendung von organischen Nitraten eher zu einer gesteigerten, als zu einer gesenkte Sterblichkeit (Nakamura Y et al 1999). Tierversuche zeigten eine Zunahme der ROS-Produktion, mit anschließender Verschlechterung der endothelialen Dysfunktion, bei chronischer Behandlung mit Nitroglycerin von WHHL-Kaninchen (Watanabe heritable hyperlipidemic rabbits) (Warnholtz A, Tsilimingas N et al 2002; Warnholltz A, Mollnau H et al 2002). Das Gefäßendothel spielt auf Grund der Freisetzung verschiedener autokriner und parakriner Substanzen eine zentrale Rolle in der Gefäßhomöostase. Die Dysfunktion von endothelialen Zellen ist ein symmetrischer Prozess und vermutlich ein auslösender Faktor der Atherosklerose. Das gesunde Endothel ist anti-atherogen. Die Funktion des Endothels bezieht sich auf eine physiologische Beobachtung, die das Ergebnis einer Stimulierung vasoaktiver Substanzen ist, die vom vaskulären Endothel freigesetzt werden oder mit ihm interagieren. Möglich sind hierbei vasomotorische, entzündliche, trombozytäre, fibrinolytische/gerinnende, genetische und andere Faktoren. Der wichtigste Faktor der endothel-abhängigen Relaxion ist Stickstoffmonooxid (NO). NO wird aus Larginine bei der Endotheliale Stickstoffmonooxid Synthase (eNOS) gewonnen. Diese Umwandlung tritt als Folge einer Vielzahl von Stimuli auf, zum Beispiel durch Acetylcholin (ACH) und als Folge von erhöhter Fließgeschwindigkeit und Scherkräften. Inzwischen wurden die nichtinvasiven Messungen nach internationalen Richtlinien standardisiert (Coretti MC et al 2002). Endotheliale Dysfunktionen, die in konoraren und peripheren Arterien festgestellt wurden, enthalten wichtige prognostische Informationen (Suwaisi JA et al 2000: Schachinger V et al 2000; Heitzer et al 2001). Es wurde weiter nachgewiesen, dass Interventionen wie z.B. Statine (Treasure CB et al 1995; Randomised Trial 4S 1994) und ACE-Inhibitoren (Mancini GB et al 1996; Yusuf S et al 2000), die die endothiale Funktion von Patienten mit offenkundigen, koronaren Herzerkrankungen verbessern, auch die Zahl der kardiovaskulären Anfälle bei Patienten mit Risikofaktoren oder koronaren Herzerkrankungen reduziert. Pentaerithrityltetranitrat (PETN), Verkaufsname Pentalong® ist ein NO Spender mit verlängerter Wirkung und wurde erst kürzlich als organischer Nitrat-Ester (im Vergleich zu anderen Nitrat Säure Estern) erklärt, der keinen oxidativen Stress verursacht und daher nicht zu einer Toleranz führt (Dikalov S et al 1998; Jurt U et al 2001). Im Vergleich zur Nitroglycerin Therapie verursachte die chronische in-vivo Therapie mit PETN keine Inhibition von ALDH-2 Aktivität in isolierten Mitochondrien oder in der Aorta einer Ratte (Daibler A et al 2004). Darüber hinaus wird die in vivo PETN Therapie von einer gesteigerten Expression der Hämoxygenase-1 und der anschließend gesteigerten Produktion der Antioxidantien Ferritin, Bilirubin und Kohlenmonooxid begleitet (Oberle St et al 2002; Oberele S et al 2003). Ergebnisse von Tier- und in-vitro Studien lassen vermuten, dass die antioxidativen Eigenschaften von PETN die endothiale Dysfunktion positiv beeinflussen kann und damit zu einer Verzögerung des atherogenetischen Prozesses bei Patienten mit Herzerkrankungen beiträgt. Während die Behandlung mit PETN von cholesteringefütterten Hasen bereits zeigte, dass sich hier die endotheliale Dysfunktion verbesserte (Hacker A et al 2001), gibt es noch keine Studien über die chronische Behandlung mit PETN von Patienten mit Herzerkrankungen.

Quelle

Sponsoren: Registrieren Sie sich auf Viomedo, um Ihre Studien zu veröffentlichen.