Beschreibung der Studie

Untersuchung ohne Intervention bei Patienten mit Hämophilie A, welche mit dem Produkt ADVATE oder ADYNOVI behandelt werden. Hierbei sollen die Lebensqualität, die im Rahmen der Therapie auftretenden Begleiterkrankungen, Faktorverbrauch, Wirksamkeit und Sicherheit der Produkte ADVATE und ADYNOVI untersucht werden.

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Studiendetails

Studienziel Inzidenz von hämophiliebedingter Arthropathie, dokumentiert anhand von bildgebenden Verfahren (z.B. MRT, Röntgen, Ultraschall) und gemäß Beurteilung durch den behandelnden Arzt unter alleiniger Berücksichtigung der Schmerz-, Blutungs- und körperlichen Paramter des Gilbert-Scores.
Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up abgeschlossen
Zahl teilnehmender Patienten 500
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Beobachtungsstudie
Finanzierungsquelle Shire Deutschland GmbH

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Patient mit mittelschwerer oder schwerer Hämophilie A (FVIII-Restaktivität ≤ 5 %) und Verordnung von ADVATE oder ADYNOVI im Rahmen eines vom behandelnden Arzt empfohlenen Behandlungsregimes. Patient bzw. seine Eltern oder ein gesetzlicher Vertreter haben schriftlich ihr Einverständnis erklärt. Für ADYNOVI: Patientenalter ≥ 12 Jahre

Ausschlusskriterien

  • Patient mit Überempfindlichkeit gegenüber dem arzneilich wirksamen Bestandteil oder einem der der sonstigen Hilfsstoffe. Patient mit Überempfindlichkeit gegenüber Maus- oder Hamster-Proteinen.

Adressen und Kontakt

An dieser Studie können Sie leider nicht mehr teilnehmen. Hier finden Sie aktuelle Blutungsneigung-Studien.

Häufig gestellte Fragen

In unserem übersichtlichen Ratgeber finden Sie alle Antworten zu Fragen über klinische Studien.

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Dokumentation und der Vergleich der Langzeit-Ergebnisse hinsichtlich Lebensqualität, hämophiliebedingten Begleiterkrankungen, Faktorverbrauch, Wirksamkeit und Sicherheit bei Patienten mit Hämophilie A, die im Rahmen ihrer klinischen Routinebehandlung das Produkt ADVATE oder ADYNOVI erhalten.

Quelle

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