Beschreibung der Studie

Frauen mit Aortenstenose (AS) vor Aortenklappenersatz (AKE) haben präoperativ mehr linksventrikuläre Hypertrophie als Männer und die linksventrikuläre Hypertrophie bildet sich postoperativ schneller als bei Männern zurück. In Myokardbiopsien von 46 Patienten/innen konnten wir Veränderungen in der Genexpression in der Fettsäure- und Glukoseoxidation sowie Geschlechterunterschiede in Markern der Bindegewebssynthese zeigen. Männer wiesen im Vergleich zu Frauen eine stärkere Induktion der Kollagen-genexpression und der Matrixmetalloproteinasen auf. Diese Befunde sollen an größeren Patientenzahlen und auf Protein-Ebene in einer neuen Studie bestätigt werden. Darüber hinaus sollen die molekularen Mechanismen der schnelleren Hypertrophierückbildung bei Frauen identifiziert werden.

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Studiendetails

Studienziel myokardiale Genexpression. willkürliche einheiten, intraoperativ, mit PCR || myokardiale Genexpression. willkürliche einheiten
Status Teilnahme bald möglich
Zahl teilnehmender Patienten 60
Stationärer Aufenthalt Keiner
Finanzierungsquelle DFG - Deutsche Forschungsgemeinschaft Lebenswissenschaften I
Weitere Informationen Studienwebseite

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Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Operationsbedürftige AS II-IV, >18 J, Zustimmung nach mündlicher und schriftlicher Aufklärung und Einverständnis

Ausschlusskriterien

  • Koronare Herzerkrankung, hämodynamisch wirksame Vitien oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen neben AS, maligne Systemerkrankungen

Adressen und Kontakt

Institut für Geschlechterforschung in der Medizin, Charite und DHZB, Berlin

Ansprechpartner: Prof. Dr. med. Vera Regitz-Zagrosek

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Häufig gestellte Fragen

Frauen mit Aortenstenose (AS) vor Aortenklappenersatz (AKE)haben präoperativ mehr linksventrikuläre Hypertrophie als Männer und die linksventrikuläre Hypertrophie bildet sich postoperativ schneller als bei Männern zurück. In Myokardbiopsien von 46 Patienten/innen konnten wir Veränderungen in der Genexpression in der Fettsäure- und Glukoseoxidation sowie Geschlechterunterschiede in Markern der Bindegewebssynthese zeigen. Männer wiesen im Vergleich zu Frauen eine stärkere Induktion der Kollagen-genexpression und der Matrixmetalloproteinasen auf. Diese Befunde sollen an größeren Patientenzahlen und auf Protein-Ebene in einer neuen Studie bestätigt werden. Darüber hinaus sollen die molekularen Mechanismen der schnelleren Hypertrophierückbildung bei Frauen identifiziert werden. Da die Östrogen-abhängige Interaktion des Östrogenrezeptors alpha (ER a) mit myokardialen Strukturproteinen und Enzymen des Fettsäurestoffwechsels Geschlechterunterschiede in der kardialen Funktion erklären könnte, untersuchten wir systematisch die Interaktionspartner von ER a im Myokard.

Klinische Studien werden durchgeführt, um die Sicherheit und Wirksamkeit von Medikamenten, medizinischen Geräten oder Verfahren nachzuweisen. Sie untersuchen, welche Behandlungsmethode sich am besten zur Therapie einer bestimmten Erkrankung oder Gruppe von Betroffenen eignet. Vor der Marktzulassung müssen alle neuen Behandlungsmethoden einer Reihe von klinischen Prüfungen unterzogen werden.

Klinische Studien bilden die Voraussetzungen für neue Behandlungsmöglichkeiten. Die Ergebnisse klinischer Studien treiben den medizinischen Fortschritt. Sie geben Ärzten das Wissen darüber wie Behandlungen eingesetzt werden und für wen sie sich am besten eignen. Nur durch den Einsatz der freiwilligen Teilnehmer können Studien erfolgreich abgeschlossen werden. Die teilnehmenden Patienten bekommen auch die Möglichkeit sehr früh von einer neuen Behandlung zu profitieren. Es dauert nämlich durchschnittlich 12 Jahre bis eine neue Behandlung öffentlich verfügbar wird. Alle Behandlungen und Medikamente, die Patienten derzeit nutzen, wurden im Rahmen klinischer Studien erprobt, um sicherzugehen, dass diese sicher sind und wirken.

Damit sichergestellt wird, dass nur diejenigen Betroffenen an der Studie teilnehmen, die am wahrscheinlichsten davon profitieren, werden Sie von dem Studienarzt umfassend untersucht. Dieser Vorgang wird als Screening bezeichnet und findet, vor einer möglichen Studienteilnahme, in dem jeweiligen Studienzentrum statt. Dazu gehört auch ein Gespräch mit dem Studienarzt, welches Sie umfassend über die Studie aufklärt und Ihnen die Möglichkeit gibt, Fragen zu stellen. Je nach Studie sind zusätzliche Untersuchungen (z.B. Labor oder Ultraschall) notwendig, um zu bestimmen, ob Sie an der Studie teilnehmen können.

Es gibt verschiedene Gründe, an klinischen Studien teilzunehmen. Durch Ihre Teilnahme leisten Sie einen wertvollen Beitrag zur medizinischen Forschung. Sie erhalten Zugang zu neuartigen Behandlungsmethoden, die sich möglicherweise besser für Ihre Erkrankung eignen, als bisherige Ansätze. Darüber hinaus könnten Sie von der intensiven und individuellen medizinischen Betreuung in den Studienzentren profitieren. Die Teilnahme an einer klinischen Studie eröffnet vielen Betroffenen eine neue Perspektive, ihre gesundheitliche Situation verbessern zu können.

Klinische Studien werden durchgeführt, weil noch nicht alle Einzelheiten über ein Medikament, medizinisches Gerät oder Verfahren bekannt sind. Es besteht die Möglichkeit, dass Sie nicht von der Studienteilnahme profitieren. Alle potenziellen Risiken werden vor Studienbeginn mit Ihnen ausführlich im Studienzentrum besprochen. So können Sie für sich den möglichen Nutzen sorgfältig gegen eventuelle Risiken abwägen. Sie können bei den Gesprächen so viele Fragen stellen, bis Sie sich sicher für oder gegen eine Teilnahme entscheiden können.

Sie können Ihre Teilnahme an einer klinischen Studie jederzeit und ohne Angabe von Gründen beenden.

Die bei der Studie gesammelten Informationen dürfen nur zu Forschungszwecken verwendet werden. Ihre Informationen werden in einer verschlüsselten Form gespeichert, die zu keiner Zeit einen Rückschluss auf Ihre Person erlaubt. Lediglich Ihr Studienarzt hat die Möglichkeit, die Informationen zu entschlüsseln. Falls die Studienergebnisse im Rahmen von Präsentationen oder Veröffentlichungen verwendet werden, werden Sie niemals namentlich erwähnt. Auch wird niemandem ohne Ihr schriftliches Einverständnis mitgeteilt, dass Sie an der Studie teilnehmen bzw. teilgenommen haben.

Quelle: Deutsches Register Klinischer Studien