Beschreibung der Studie

In der Studie soll bei Patienten mit neurodegenerativen Kleinhirnerkrankungen und Patienten mit Multipler Sklerose untersucht werden, ob das Medikament Gabapentin einen positiven Einfluss auf die Beschwerden bei Kleinhirnataxie hat.

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Studiendetails

Studienziel SARA Ataxia Scale (klinische standardisierte Untersuchung): Visite 1 (noch keine Therapie), Visite 4 (7 Wochen Therapie)
Status Teilnahme möglich
Studienphase 4
Zahl teilnehmender Patienten 72
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Kontrolle Placebo
Finanzierungsquelle DFG

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • durchgeführte Patientenaufklärung und schriftliche Einwilligung (laut AMG §40 (1) 3b)
  • Alter 18 - 75 Jahre
  • Cerebelläre Ataxie bei Multipler Sklerose seit mind. 3 Monaten bzw bei hereditärer Spinocerebellärer Ataxie oder idiopathische late onset cerebelläre Ataxie seit mindestens 1 Jahr
  • bei Frauen vor der Menopause: negativer Schwangerschaftstest und hocheffektive Kontrazeption

Ausschlusskriterien

  • Schwangerschaft und Stillzeit
  • Alle Kontraindikationen oder Allergien gegen die Prüfmedikation (auch Hilfsstoffe der Arzneiform)
  • Gleichzeitige Einnahme folgender Medikamente: Morphin, Pregabalin, Naproxen
  • Gabapentin-Einnahme im letzten Monat
  • Unterbringung in einer Anstalt auf gerichtliche oder behördliche Anordnung (laut AMG §40 (1) 4)
  • Alkoholabusus in den letzten 10 Jahren
  • Akute oder chronische Pankreatitis
  • Niereninsuffizienz (Serumkreatinin >1.2mg/dl)
  • Leberinsuffizienz (GGT >= 3-fach der Norm)
  • Auch mit Unterstützung fehlende Gehfähigkeit
  • Teilnahme an einer anderen Therapiestudie bis zu 2 Monate vor und während der geplanten Teilnahme an der GABATAX-Studie

Adressen und Kontakt

Ataxie-Ambulanz Neurologische Poliklinik Charité Universitätsmedizin Berlin, Berlin

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Häufig gestellte Fragen

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doppelblinde, placebo-kontrollierte Studie im Paralleldesign zur Untersuchung des Effektes von Gabapentin auf die Symptome einer Kleinhirnataxie bei Patienten mit degenerativen Kleinhirnerkrankungen und Patienten mit Multipler Sklerose

Quelle

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