Beschreibung der Studie

In dieser randomisierten, doppelblinden, plazebokontrollierten Studie sollen 60 Patienten mit therapierefraktärer Depression 2 Wochen mit Olanzapin 10 mg/Tag oder Plazebo behandelt werden. In einem beschreibenden Prä/Post-Vergleich soll untersucht werden, ob sich Hinweise auf eine mögliche augmentierende Wirkung in dieser Indikation finden.

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Studiendetails

Studienziel Response wird als Besserung des initialen Hamolton Depression Rating-Scale -Wertes um mehr als 50 % definiert.
Status Teilnahme nicht mehr möglich
Studienphase 3
Zahl teilnehmender Patienten 60
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Kontrolle Placebo

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • depressive Erkrankung ohne psychotische Symptome (nach DSM-IV Definition)
  • Therapieresistenz (2 oder mehr Behandlungen mit Antidepressiva unterschiedlicher Klassen für jeweils mimdestens 3 Wochen in adäquater Dosis), HAM-D > oder = 17
  • Alter: 18-65

Ausschlusskriterien

  • Bipolare Störung
  • Alkoholabusus, Gebrauch illegaler Drogen
  • Frauen ohne effektive Kontrazeption
  • Schwere körperliche Erkrankungen, Epilepsie
  • Psychotische Symptome (PANSS: P1, P3 und P6 >/= 2 bei Einschluß)

Adressen und Kontakt

An dieser Studie können Sie leider nicht mehr teilnehmen. Hier finden Sieaktuelle Depression-Studien.

Häufig gestellte Fragen

In unserem übersichtlichen Ratgeber finden Sie alle Antworten zu Fragen über klinische Studien.

Ratgeber öffnen

In einer doppel-blinden, Plazebo-kontrollierten klinischen Studie soll eine mögliche augmentierende Wirkung des atypischen Antipsychotikums Olanzapin bei therapierefraktärer Depression untersucht werden.Eingeschlossen werde depressive Patienten, die nach 2 oder mehr ausreichend hoch und lange dosierten antidepressiven Behandlung keine ausreichende Besserung der Depression erreichen konnten. Response wird als Besserung des initialen Hamolton Depression Rating-Scale -Wertes um mehr als 50 % definiert. Bei Non-Respondern wird die Studie nach 14 tagen beendet. Responder werden für weitere 60 Tage doppelblind mit Studienmedikation weiterbehandelt. Charakteristika

Quelle

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