Beschreibung der Studie

Dies ist eine Machbarkeitsstudie die untersuchen soll, ob 1. Entspannungs-, Atem- und Konzentrationsübungen in einer virtuellen Realität einen Einfluss auf das Wohlbefinden und verschiedene Aspekte der Lebensqualität von Patienten mit Darmkrebs haben, die sich einer Operation unterziehen müssen. 2. Entspannungs-, Atem- und Konzentrationsübungen in einer virtuellen Realität einen Einfluss auf die perioperative Patientenzufriedenheit im Krankenhaus haben 3. Entspannungs-, Atem- und Konzentrationsübungen in einer virtuellen Realität von Patienten mit Darmkrebs die sich einer Operation unterziehen müssen akzeptiert werden und sich in einem Krankenhausalltag durchführen lassen 4. sich das verwendete Studiendesign für eine größere randomisierte Studie eignet

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Studiendetails

Studienziel Da diese Studie eine Machbarkeitsstudie ist, dient sie nicht dazu eine spezifische Hypothese zu testen. Primärer Endpunkt: Lebensqualität in der perioperativen Phase von Patienten mit kolorektalem Karzinom oder Lebermetastasen eines kolorektalen Karzinoms. Gemessen als: Punktezahl und Standardabweichung im QLQ-C30 Lebensqualitätfragebogen sowie Punktezahl und Standardabweichung in allen QLQ-C30 Subskalen insbesondere in den Skalen „emotionale Funktionen“, „Schlaf“ und „Müdigkeit“ in allen 3 Gruppen. Der gemessene Unterschied im Outcome zwischen den Gruppen, soll eine präzise Fallzahlberechnung für eine zukünftige Studie ermöglichen.
Status Teilnahme bald möglich
Zahl teilnehmender Patienten 45
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Kontrolle Wirksame Behandlung
Finanzierungsquelle Klinik für Allgemein-, Viszeral- und TransplantationschirurgieUniversitätsklinikum Augsburg

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Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Volljährige, einwillgungsfähige Patienten, die sich aufgrund eines kolorektalen Karzinoms oder aufgrund von Lebermetastasen eines kolorektalen Karzinoms einer Operation unterziehen müssen

Ausschlusskriterien

  • Nicht-einwilligungsfähige Patienten; minderjährige Patienten; schwangere Patientinnen; Patienten die als Notfall aufgenommen werden; Patienten, die an einer anderen Interventionsstudie teilnehmen, welche einen möglichen Einfluss auf die Endpunkte dieser Studie haben könnte; vorbekannte Demenz, Schizophrenie, Halluzinationen, Panikattacken oder epileptische Anfälle; Träger von Herzschrittmachern oder Defibrillatoren; Patienten, die Neuroleptika oder Antiepileptika einnehmen; Patienten mit aktivem Alkohol- und / oder Drogenmissbrauch; fehlende Deutsch- oder Englischkenntnisse

Adressen und Kontakt

Klinik für Allgemein-, Viszeral- und Transplantationschirurgie, Augsburg

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Machbarkeitsstudie zur Abschätzung von Durchführbarkeit, Patientenakzeptanz und der Größe des Effekts von Entspannungs-, Atem- und Konzentrationsübungen in einer virtuellen Realität auf das perioperative Wohlbefinden, Patienenzufriedennheit im Krankenhaus und verschiedene Aspekte der Lebensqualität bei Patientin mit kolorektalem Karzinom.

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