Beschreibung der Studie

Das Ziel der Studie ist die Entwicklung eines neuen Verfahrens zur Krankheitsdiagnostik, mit welchem beispielweise eine Lungenerkrankung durch eine einfache Blutuntersuchung früher erkannt werden kann. Neben den etablierten Diagnoseverfahren wie beispielsweise der Gewebebiopsie, den endoskopischen Verfahren oder den bildgebenden Verfahren (z.B. Magnet-Resonanz-Tomographie (MRT) und Computertomographie (CT)) haben sich innerhalb der letzten zwei Dekaden insbesondere die Messung bestimmter Moleküle, sogenannter molekularer Biomarker, aus Blut als vielversprechend z.B. in der Krebsdiagnostik bewiesen. Diese Methode wird Flüssigbiopsie genannt. Die Moleküle, die hierbei untersucht werden, sind z. B. sogenannte microRNAs (kurz miRNAs). Die bisherige Forschung hat gezeigt, dass man für viele Krankheiten eine spezifische Zusammensetzung an microRNAs im Blut finden kann. Diese krankheitsspezifische Zusammensetzung wird Signatur genannt und kann aus dem Blut mit molekularbiologischen Methoden im Labor gemessen werden. Die Messungen sind so genau, dass Krankheiten schon in einem sehr frühen Stadium erkannt werden können. Ziel dieser Studie ist, miRNAs bzw. miRNAs in Kombination mit mRNAs im Blut zu messen, um zu erforschen, in wie weit es möglich ist, eine frühzeitige Lungenkrebsdiagnose zu stellen und den Krankheitsverlauf genauer zu überwachen. Die gewonnenen Erkenntnisse werden helfen, zukünftig einen neuen Bluttest zu entwickeln, welcher zu einer früheren Erkennung von Lungenkrebs führen könnte und somit die Überlebens- und Heilungsrate von Patienten mit Lungenkrebs verbessern würde.

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Studiendetails

Studienziel Ziel ist die Identifikation von miRNA/mRNA Biomarkern zur verbesserten Diagnostik von Lungenkrebs innerhalb einer Kohorte von Patienten mit Lungenbeschwerden.
Status Teilnahme möglich
Zahl teilnehmender Patienten 1000
Stationärer Aufenthalt Keiner
Finanzierungsquelle Hummingbird Diagnostics GmbH

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Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Eingeschlossen werden alle männlichen und weiblichen Patienten, die mindestens 40 Jahre alt sind, und die therapienaiv (z.B keine neoadjuvante Therapie) in einer der beteiligten Kliniken zur Abklärung eines suspizierten oder erstmalig nachgewiesenen Lungenkarzinoms oder wegen einer Lungenbeschwerde/chronische Lungenkrankheit erscheinen.
  • Weitere Einschlusskriterien sind ausreichende Deutschkenntnisse und die Bereitschaft zur Studienteilnahme.

Ausschlusskriterien

  • Bekannte infektiöse Erkrankungen (HIV, HCV, HBV).
  • Eine fortgeschrittene, kurativ behandelte Krebserkrankung in den letzten 5 Jahren (Ausnahme lokal behandeltes Hautkarzinom oder Prostatakarzinom). Bestehendes, antherapiertes Lungenkarzinom

Adressen und Kontakt

Universitätsklinikum, Essen

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Häufig gestellte Fragen

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Lungenkrebs bleibt die am häufigsten zum Tode führende Tumorerkrankung weltweit. Zum Zeitpunkt der Erstdiagnose sind nur ca. 20% der Patienten operabel und ca. 50% der Patienten leiden bereits an Fernmetastasen. Die definitive Diagnosestellung erfolgt durch eine endoskopische oder chirurgische Gewebebiopsie, da Bildgebung (CT, MRT, PET) alleine nicht zur Abklärung der Malignität bei einer auffälligen Symptomatik ausreicht. Innerhalb der letzten zwei Dekaden haben insbesondere sensitive Hochdurchsatzverfahren den Weg für eine molekulare Analyse minimal-invasiver Biomarker („Liquid Biopsy“) gebahnt und somit das Fenster für eine frühzeitige Erkennung von primären Malignomen oder Rezidiven eröffnet. Eine der vielversprechenden Biomarkerklassen ist die der kurzkettigen, nicht kodierenden microRNAs (miRNA), welche sich gemeinsam mit messenger RNAs (mRNAs) als zuverlässige Indikatoren für den Zell- sowie Immunstatus erwiesen haben. Im Rahmen dieser Studie sollen miRNAs sowie miRNAs in Kombination mit mRNA Profilen aus Blutproben von jenen Patienten analysiert werden, die zur Abklärung einer symptomatischen Lungenerkrankung, insbesondere zur Abklärung eines Lungenkarzinoms, erscheinen. Erstes Ziel dieser Studie ist, miRNA/mRNA Biomarker aus dem peripheren Blut zur Diagnose des Lungenkarzinoms zu testen. Ebenfalls sollen miRNA Signaturen für nicht maligne Lungenerkrankungen (sowohl infektiös als auch nicht infektiös) bestimmt werden. Zweites Ziel der Studie ist die Korrelation von miRNA/mRNA Profilen vor Therapiebeginn zu klinischen Verläufen zu bestimmen, um zu testen ob es möglich ist das Ansprechen auf oder Komplikationen durch unterschiedliche Therapiemodalitäten vorherzusagen. Dies ist sowohl für eine bessere Patientenselektion als auch für das Verständnis der zugrundeliegenden Immunbiologie entscheidend. Ein dritter Teil der Studie soll das Potential von miRNAs/mRNAs zur Anzeige von „minimal residual disease“ erarbeiten, und dies als Überwachungsstrategie eines möglichen Rezidivs evaluieren. Durch die gewonnenen Erkenntnisse soll das Potenzial von miRNAs (möglicherweise in Kombination mit mRNA-basierten Biomarkern) evaluiert werden, der langfristig die Diagnose von Lungenkrebs unterstützen soll, und eine frühere Erkennung von Primärtumoren oder Rezidiven ermöglicht.

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