Beschreibung der Studie

Vergleich der Plasmakinetik von Cholin und Cholinderivaten nach Gabe unterschiedlicher Cholinverbindungen bei adäquater Dosierung bei Frühgeborenen

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Studiendetails

Studienziel AUC unter der Cholin-Plasmakonzentration von 0h-54h
Status Teilnahme bald möglich
Zahl teilnehmender Patienten 32
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Kontrolle Wirksame Behandlung
Finanzierungsquelle Hipp-Werk Georg Hipp

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Gestationsalter bei Geburt 28-32 Wochen
  • voll enteral ernährt
  • keine akute Erkrankung

Ausschlusskriterien

  • Wachstumsretardierung/Geburtsgewicht <3er Perzentile
  • Genetische Erkrankungen
  • Erkrankungen, die den Lipidstoffwechsel verändern, insbesondere des Gastrointestinums (künstlicher Darmausgang, exokrine Pankreasinsuffizienz, Cholestase; o.ä.) systemische Glucocorticoidtherapie, Niereninsuffizienz (mit Kreatinin>1,5mg/dl), signifikante links- oder rechtsventrikuläre Funktionseinschränkung mit Leberstauung.
  • Keine Einverständniserklärung beider Eltern.

Adressen und Kontakt

Universitätsklinikum, Tübingen

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Häufig gestellte Fragen

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Bisher wurden klinische Pilotstudien zur Cholin-Supplementierung mit Cholinchlorid bei Frühgeborenen und erwachsenen Mukoviszidose (CF)-Patienten durchgeführt, die bei beiden Patientengruppen zu (1.) einer Normalisierung der Cholinkonzentration im Plasma und (2.) bei den CF-Patienten zu klinischen Verbesserungen (Lungenfunktion, Leberfetterniedrigung) führten. (3.) Bei beiden Gruppen führte die einmalige in vivo-Markierung mit D9-Cholinchlorid in tracer-Dosis zum besseren Verständnis des Cholin- und Phospholipidmetabolismus. In dieser Studie sollen die Kandidatensubstanzen einer optimalen Supplementierung bei Frühgeborenen durch die Gabe der unmarkierten Cholinkomponenten definiert werden. Geprüft werden die physiologischen organischen Cholinester (alpha-Glycerophosphorylcholin [alpha-GPC] und Ei-Phosphatidylcholin [PC]) im Vergleich zu freien Cholinsalzen (Cholinchlorid und Cholinbitartrat). In Plasma und Erythrocytenmembranen werden dann die Konzentrationen von Cholin und Cholinmetaboliten über die Zeit bestimmt, um Unterschiede der Substanzen hinsichtlich ihrer Plasmakinetik zu bestimmen.

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