Beschreibung der Studie

Vergleich der Stoffwechselkinetik unterschiedlicher D9-markierter Cholinverbindungen in tracer-Dosis bei Frühgeborenen

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Studiendetails

Studienziel AUC der D9-Betain-Plasmakonzentration
Status Teilnahme bald möglich
Zahl teilnehmender Patienten 32
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Kontrolle Wirksame Behandlung
Finanzierungsquelle Hipp-Werk Georg Hipp

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Gestationsalter bei Geburt 28-32 Wochen
  • voll enteral ernährt
  • keine akute Erkrankung

Ausschlusskriterien

  • Wachstumsretardierung/Geburtsgewicht <3er Perzentile
  • Genetische Erkrankungen
  • Erkrankungen, die den Lipidstoffwechsel verändern, insbesondere des Gastrointestinums (künstlicher Darmausgang, exokrine Pankreasinsuffizienz, Cholestase; o.ä.) systemische Glucocorticoidtherapie, Niereninsuffizienz (mit Kreatinin>1,5mg/dl), signifikante links- oder rechtsventrikuläre Funktionseinschränkung mit Leberstauung.
  • Keine Einverständniserklärung beider Eltern.

Adressen und Kontakt

Universitätsklinikum, Tübingen

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Häufig gestellte Fragen

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Bisher wurden klinische Pilotstudien zur Cholin-Supplementierung mit Cholinchlorid bei Frühgeborenen und erwachsenen Mukoviszidose (CF)-Patienten durchgeführt, die bei beiden Patientengruppen zu (1.) einer Normalisierung der Cholinkonzentration im Plasma und (2.) bei den CF-Patienten zu klinischen Verbesserungen (Lungenfunktion, Leberfetterniedrigung) führten. (3.) Bei beiden Gruppen führte die einmalige in vivo-Markierung mit D9-Cholinchlorid in tracer-Dosis zum besseren Verständnis des Cholin- und Phospholipidmetabolismus. In dieser Studie sollen die Kandidatensubstanzen einer optimalen Supplementierung bei Frühgeborenen durch die Gabe der D9-markierten Cholinverbindungen definiert werden. Es sollen die D9-Analoga der physiologischen organischen Cholinester (D9-alpha-Glycerophosphorylcholin [D9-alpha-GPC], D9-Phosphorylcholin und D9-Phosphatidylcholin [D9-PC]) im Vergleich zu dem freien D9-Cholinsalz (D9-Cholinchlorid ) untersucht werden. In Plasma und Erythrocytenmembranen wird dann die D9-Anreicherung des D9-Cholins und seiner Deuterium-markierten Metabolite über die Zeit bestimmt, um die Unterschiede der Substanzen im Intermediärstoffwechsel zu bestimmen.

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