Beschreibung der Studie

Die starke Fragmentierung des Versorgungssystems, also die Aufteilung der Behandlungs- und Betreuungsleistungen auf voneinander getrennte Sozialleistungsträger mit diversen, wiederum getrennten Vergütungssystemen führt zu einer Vielzahl einzelner Leistungserbringer, die unverbunden nebeneinander her arbeiten. Für Menschen mit schweren psychischen Erkrankungen soll im Rahmen dieses Projektes die gemeindepsychiatrische Basisversorgung (GBV) angeboten und untersucht werden. Im Rahmen der GBV sollen ambulante multiprofessionelle Teams, die für die Betroffenen und ihre Angehörigen eine Anker- und Lotsenfunktion haben, die Gesamtheit der im Einzelfall gebotenen Hilfen mit ihnen gemeinsam planen, vernetzen und steuern. Die Studie findet in zwölf Regionen in Deutschland statt. Im Rahmen der Studie werden 1000 Patienten mit schweren psychischen Erkrankungen über einen Zeitraum von zwei Jahren zu fünf Zeitpunkten im Abstand von sechs Monaten befragt. Die Befragung umfasst Informationen zu dem Gesundheitszustand, zu der Lebensqualität und zur Einschätzung der Selbständigkeit der Lebensführung der Patienten. Darüber hinaus werden Informationen zu den in Anspruch genommenen medizinischen und psychotherapeutischen Behandlungsangeboten erfasst. Die Studie ist kontrolliert, d. h. es gibt zwei mögliche Untersuchungsgruppen: eine Untersuchungsgruppe erhält die Standardversorgung (TAU, engl. treatment as usual), die andere Untersuchungsgruppe erhält zusätzlich zur Standardversorgung die GBV-Versorgung (GBV). Zur Vermeidung von Verzerrungen der Untersuchungsergebnisse durch systematische Selektionseffekte erfolgt eine zufällige (randomisierte) Zuweisung zu den beiden Untersuchungsgruppen.

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Studiendetails

Studienziel Verbesserung der Fähigkeit zu einer selbstbestimmten und eigenverantwortlichen Lebensweise der Betroffenen in 24 Monaten
Status Teilnahme bald möglich
Zahl teilnehmender Patienten 1000
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Kontrolle Wirksame Behandlung
Finanzierungsquelle Innovationsausschuss beim gemeinsamen Bundesausschuss
Weitere Informationen Studienwebseite

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Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Psychische Erkrankung der ICD-10 Diagnosegruppen F2, F3, F4, F5 oder F6
  • Versicherung bei einer der teilnehmenden Krankenkassen
  • Fester Wohnsitz in einer der zwölf Versorgungsregionen
  • Durch ein Assessment festgestellte Indikation zur GBV-Behandlung

Ausschlusskriterien

  • Vorherrschende Symptomatik der Diagnosegruppen F0, F1, F7, F8 oder F9
  • Erhebliche somatische Behandlungs- oder Pflegebedürftigkeit
  • Teilnahme an einem Selektivvertrag vom Typ Netzwerk psychische Gesundheit (NWpG) oder Seelische Gesundheit leben (SeGel) in den vergangenen 6 Monaten vor Studienbeginn
  • Maßregelvollzug
  • Ruhen des Leistungsanspruchs gemäß § 16 SGB V

Adressen und Kontakt

Augsburg

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Berlin

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Dresden

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Essen

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Kreis Mettmann

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Mönchengladbach

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München

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Paderborn

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Saarbrücken

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Solingen

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Neu-Ulm

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Kreis Viersen

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Häufig gestellte Fragen

In unserem übersichtlichen Ratgeber finden Sie alle Antworten zu Fragen über klinische Studien.

Ratgeber öffnen

Die gemeindepsychiatrische Basisversorgung (GBV) orientiert sich an den britischen Community Mental Health Teams (CMHT) und dem niederländischen Modell des „Flexible Assertive Community Treatment“ (FACT-Modell). Zum Angebot zählen außerdem rund um die Uhr erreichbare Kriseninterventionsdienste (Assertive Outreach) gehören. Gegenstand des Projektes ist die Analyse der Wirksamkeit (effectiveness) und der Kosten-Wirksamkeit (cost-effectiveness) der GBV im Vergleich zur psychiatrischen Standardversorgung im Rahmen einer randomisierten, kontrollierten Studie mit fünf Messzeitpunkten über einen Zeitraum von zwei Jahren. In zwölf Regionen in Deutschland werden 1000 Betroffene mit einer psychischen Erkrankung der ICD-10 Diagnosegruppen F2, F3, F4, F5 oder F6 rekrutiert. Voraussetzung zur Teilnahme ist eine durch ein Assessment festgestellte Indikation zur GBV-Behandlung. Als primäres Ergebniskriterium wird dabei die Verbesserung der Fähigkeit zu einer eigenverantwortlichen Krankheitsbewältigung und zu einer Erweiterung der Möglichkeiten einer selbstbestimmten Lebensweise (empowerment) herangezogen. Weitere Zielkriterien sind die Verbesserung der Behandlungszufriedenheit und der subjektiven Lebensqualität, die Reduzierung des ungedeckten Behandlungsbedarfes und der erkrankungsbedingten klinischen und sozialen Beeinträchtigung der Patientinnen und Patienten, sowie die Verbesserung des Kosten-Effektivitätsverhältnisses der eingesetzten Ressourcen, sowohl aus Perspektive der gesetzlichen Krankenversicherung als auch der Volkswirtschaft. Darüber hinaus werden die Auswirkungen der GBV auf die Belastung und die Lebensqualität der Angehörigen bzw. der engen Bezugspersonen der Patienten untersucht.

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