Beschreibung der Studie

Ziel der Studie ist die Verbesserung der Früherkennung von bisher ungekanntem Vorhofflimmern und damit die Verhinderung von Schlaganfällen im Alltag. Dazu messen die Teilnehmer für 14 Tage ihren Herzrhythmus mit einer Smartphone Applikation. Wenn hierbei mögliches Vorhofflimmern entdeckt wird, wird der Teilnehmer für Teil 2 der Studie an einen teilnehmenden Kardiologen verwiesen und erhält dort für weitere 14 Tage ein Telemetrie-EKG-System. Bestätigt sich der Verdacht auf Vorhofflimmern im EKG, bespricht der Kardiologie die möglichen Behandlungsoptionen mit dem Teilnehmer (z.B. einer Schlaganfallprophylaxe). Die Auswertung der Studie soll zeigen, bei wieviel Prozent der Bevölkerung unentdecktes Vorhofflimmern vorliegt und wie zuverlässig dies mit einem Screening per Smartphone-App erkannt wird. Außerdem wird die Praxistauglichkeit eines solchen Screening-Programms für die Zielgruppe ab 65 Jahren untersucht. Die Studie wird vom Kompetenznetz Vorhofflimmern e.V. (AFNET) unter der Studienleitung von PD Dr. Ralf Birkemeyer (Herzklinik Ulm, Dr. Haerer und Partner, Ulm) während der Ulmer Herzrhythmuswochen vom 21.Oktober – 17. November 2019 durchgeführt.

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Studiendetails

Studienziel 1. Prozentualer Anteil der Teilnehmer, welche mindestens 14 Messungen in der Screeningphase durchführen 2. Anteil der durch das Telecare aufgrund von schlechter Signalqualität nicht bestätigten positiven Screening-Reports 3. Anteil der durch das Telecare aufgrund von schlechter Signalqualität nicht bewerteten EKG-Aufzeichnungen
Status Teilnahme möglich
Zahl teilnehmender Patienten 500
Stationärer Aufenthalt Keiner
Finanzierungsquelle Daiichi Sankyo Deutschland GmbH
Weitere Informationen Studienwebseite

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Frauen und Männer im Alter ab 65 Jahren
  • Preventicus Heartbeats App-kompatibles Smartphone
  • Modul 1: Bestätigung, dass die Teilnehmer die Hinweise zur Nutzung der App sowie die Datenschutzhinweise gelesen haben Einwilligung der Teilnehmer zur Studienteilnahme sowie Zustimmung zu den Nutzungsbedingungen der App und den Datenschutzhinweisen
  • Modul 2: Schriftliche Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien

  • Versorgungsprogramm Modul 1: Der Proband besitzt KEIN Smartphone, auf dem die Preventicus Heartbeats App läuft (Mindestanforderung ist jeweils das Betriebssystem iOS 9. Android-Smartphones werden ebenfalls unterstützt, Mindestanforderung ist das Betriebssystem Android 4.4)
  • Versorgungsprogramm Modul 2: bereits bekanntes Vorhofflimmern

Adressen und Kontakt

Herzklinik Ulm, ÜBAG Dr. Haerer und Partner, Ulm

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Medizinische Klinik II der Universitätsklinikums Ulm, Ulm

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Praxis, Ulm

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Häufig gestellte Fragen

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