Beschreibung der Studie

Bei Patienten mit Herz-Kreislaufstillstand, bei denen konventionelle Wiederbelebungsmaßnahmen versagen, steht das CARL System als Therapie zur Verfügung. Dieses basiert auf einer miniaturisierten Herz-Lungenmaschine. Die Daten von Patienten, die mit dem CARL System behandelt wurden, sollen erhoben und hinsichtlich Sicherheit und Nutzen/ Wirksamkeit des CARL Systems ausgewertet werden.

Studie via E-Mail versenden

Studiendetails

Studienziel Sicherheit und Wirksamkeit des CARL Systems (PMCF Registerstudie nach §23b MPG). Endpunkt technische Effektivität: Regelrechte Funktion des CARL Systems Endpunkt klinische Wirksamkeit: Überleben und Überleben mit neurologisch günstigem Ergebnis
Status Teilnahme bald möglich
Studienphase 4
Zahl teilnehmender Patienten 100
Stationärer Aufenthalt Keiner
Finanzierungsquelle Firma Resuscitec GmbH

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Mit dem CARL System gemäß dem "intended use" behandelte Patienten wie zum Beispiel cardiopulmonale Reanimation in Folge eines refraktären Herz-Kreislaufstillstands.

Ausschlusskriterien

  • Eindeutige(r) Reanimationsverzicht/ Patientenverfügung
  • Widereinsetzen eines Spontankreislaufs innerhalb von 5 Minuten erweiterter Reanimationsmaßnahmen nach internationalen Leitlinien
  • traumatisch-hämorrhagisch bedingter Herz-Kreislaufstillstand
  • septischer Schock
  • bekannte intrakranielle Blutung
  • bekannter akuter Schlaganfall
  • bekannte Diagnose eines Krebsleidens im Endstadium
  • Diese Ausschlusskriterien sind nicht spezifisch für das CARL System, die Behandlung damit, oder für die Registerstudie. Vielmehr entstammen sie dem State of the Art der Behandlung mit ECLS-Systemen. Sie sollen zu einer besseren Klarheit der Ergebnisse beitragen.

Adressen und Kontakt

Universitäts-Herzzentrum und Universitätsklinik, Freiburg im Breisgau

Vielen Dank! Wir haben Ihnen die angeforderten Kontaktdaten aus Freiburg im Breisgau via E-Mail geschickt.

Bitte überprüfen Sie auch Ihren SPAM Ordner.

Wenn Sie weitere Fragen haben sollten, helfen wir Ihnen gerne. Unsere E-Mail-Adresse lautet kontakt@viomedo.de. Schreiben Sie uns Ihre Anregungen, Fragen und Tipps – auch Kritik und Probleme können Sie gerne äußern.

Erhalten Sie die Kontaktdaten

Wir senden Ihnen die Kontaktdaten der Klinik und Informationen über mögliche nächste Schritte auf Ihre E-Mail-Adresse

Etwas ist schief gelaufen. Bitte versuchen Sie es noch einmal.

Durch das Absenden erkläre ich mich ausdrücklich damit einverstanden, dass Viomedo meine Daten, einschließlich Gesundheitsdaten, verarbeitet, um mir die Kontaktdaten der Studie zuzusenden und um mir Informationen (z.B. über klinische Studien) per E-Mail zuzusenden. Mein Einverständnis kann ich jederzeit widerrufen. Die Datenschutzerklärung, insbesondere die Hinweise zum Anfordern von Kontaktdaten und zum Studienberater, habe ich zur Kenntnis genommen.

Häufig gestellte Fragen

In unserem übersichtlichen Ratgeber finden Sie alle Antworten zu Fragen über klinische Studien.

Ratgeber öffnen

Das CARL System ist ein CE-zertifiziertes Extracorporeal Life Support, ECLS- System. Es bietet eine Therapieoption bei therapierefraktäre Herz-Kreislaufstillstand. Das CARL System ermöglicht eine optimierte Reperfusion des ganzen Körpers, wodurch der Reperfusionsschaden des ganzen Körpers und des Gehirns potenziell limitiert wird. Die CARL PMCF Registerstudie ist eine nichtinterventionelle PMCF Registerstudie gemäß §23b MPG. Neben Daten zur CARL Behandlung werden Daten nach dem Utstein Style hinzugezogen.

Quelle

Sponsoren: Registrieren Sie sich auf Viomedo, um Ihre Studien zu veröffentlichen.

Annotation headline

Annotation Synonyms

Annotation text

Weiterlesen Quelle: