Beschreibung der Studie

In dieser Studie wird im ersten Untersuchungsschritt überprüft, wie oft ein Eisenmangel bei Patienten, die erstmals mit einer bösartigen Tumorerkrankung in eine onkologische Praxis kommen, nachweisbar ist. Der Eisenmangel wird dabei über verschiedene Blutlaborwerte überprüft. Sofern bei den Patienten eine neue Krebstherapie ansteht und ein Eisenmangel mit einem Sättigungswert für den Laborwert Transferrin von < 20% und mit einem Laborwert Ferritin von 100 - 800 ng/ml gefunden wird, kann der behandelnde Onkologe entscheiden, ob der Eisenmangel durch eine Gabe von Eisencarboxymaltose über die Vene ausgeglichen werden sollte. Sofern er die Entscheidung für eine solche Gabe trifft und Eisencarboxymaltose verabreicht, können die Patienten dann im zweiten Untersuchungsschritt über einen Zeitraum von 12 Wochen mit verschiedene Untersuchungen (Laborabnahmen und Abfragen der Lebensqualität bzw. des Allgemeinbefindens) nachbeobachtet werden. Hierbei soll untersucht werden, ob der Ausgleich des Eisenmangels die Laborwerte und die Ergebnisse der Krebstherapie sowie die Lebensqualität unter der Krebstherapie verbessert. Die durchzuführenden Untersuchungen entsprechen dabei der täglichen Routine, so dass keine zusätzliche Leistungen eingeleitet werden.

Studie via E-Mail versenden

Studiendetails

Studienziel Phase 1: Prävalenz eines Eisenmangels bei Patienten mit onkologischer oder hämatologischer Erkrankung bei einem Erstkontakt in einer onkologischen Praxis. Phase 2: Messung der Transferrin-Sättigung (TSAT) und des Hämoglobinwertes (Hb) im Verlauf nach einer Gabe von Eisencarboxymaltose bei Patienten mit aktiver onkologischer Erkrankung und systemischer antitumoröser Therapie bei Ausgangswerten von TSAT < 20% und Serum-Ferritin < 800 ng/ml sowie Bewertung des Anstiegs der TSAT und des Hämoglobinwertes im Vergleich zum Ausgangswert.
Status Teilnahme möglich
Studienphase 4
Zahl teilnehmender Patienten 800
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Beobachtungsstudie
Finanzierungsquelle Vifor Pharma Deutschland GmbH

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Phase 1:
  • Alter über 18 Jahre
  • Gesicherte bösartige solide oder hämatologische Tumorerkrankung
  • Erstkontakt in einer onkologischen Vertragsarztpraxis
  • Schriftliches Einverständnis des Patienten zur Studienteilnahme inkl. Datennutzung unter Beachtung des Datenschutzgesetzes (BDSG)
  • Phase 2:
  • Neue gestartete systemische Behandlung mit antitumorösen Therapien und zu erwartender Therapiedauer von mehr als 12 Wochen
  • Verabreichung der systemischen antitumorösen Therapie in der teilnehmenden Vertragsarztpraxis
  • Lebenserwartung von mehr als 12 Wochen
  • Verordnung von Eisencarboxymaltose vor Beginn der Behandlungsphase durch den behandelnden Onkologen, was unabhängig von der Teilnahme an der Studie und unter Beachtung der lokalen medizinischen Praxis und der lokalen Zulassung erfolgte.
  • Bereitschaft der Patienten zum Ausfüllen von Lebensqualitätsfragebögen und Angaben zum Wohlbefinden über einen Zeitraum von 12 Wochen

Ausschlusskriterien

  • Bekannte Kontraindikation gegen Gabe von Eisencarboxymaltose gemäß aktueller Fachinformation
  • Nachweis eines myelodysplastischen Syndroms, einer myeloproliferativen Neoplasie oder einer akuten myeloischen Leukämie

Adressen und Kontakt

Praxis, Dortmund

Vielen Dank! Wir haben Ihnen die angeforderten Kontaktdaten aus Dortmund via E-Mail geschickt.

Bitte überprüfen Sie auch Ihren SPAM Ordner.

Wenn Sie weitere Fragen haben sollten, helfen wir Ihnen gerne. Unsere E-Mail-Adresse lautet kontakt@viomedo.de. Schreiben Sie uns Ihre Anregungen, Fragen und Tipps – auch Kritik und Probleme können Sie gerne äußern.

Erhalten Sie die Kontaktdaten

Wir senden Ihnen die Kontaktdaten der Praxis und Informationen über mögliche nächste Schritte auf Ihre E-Mail-Adresse

Etwas ist schief gelaufen. Bitte versuchen Sie es noch einmal.

Durch das Absenden erkläre ich mich ausdrücklich damit einverstanden, dass Viomedo meine Daten, einschließlich Gesundheitsdaten, verarbeitet, um mir die Kontaktdaten der Studie zuzusenden und um mir Informationen (z.B. über klinische Studien) per E-Mail zuzusenden. Mein Einverständnis kann ich jederzeit widerrufen. Die Datenschutzerklärung, insbesondere die Hinweise zum Anfordern von Kontaktdaten und zum Studienberater, habe ich zur Kenntnis genommen.

Praxis, Köln

Vielen Dank! Wir haben Ihnen die angeforderten Kontaktdaten aus Köln via E-Mail geschickt.

Bitte überprüfen Sie auch Ihren SPAM Ordner.

Wenn Sie weitere Fragen haben sollten, helfen wir Ihnen gerne. Unsere E-Mail-Adresse lautet kontakt@viomedo.de. Schreiben Sie uns Ihre Anregungen, Fragen und Tipps – auch Kritik und Probleme können Sie gerne äußern.

Erhalten Sie die Kontaktdaten

Wir senden Ihnen die Kontaktdaten der Praxis und Informationen über mögliche nächste Schritte auf Ihre E-Mail-Adresse

Etwas ist schief gelaufen. Bitte versuchen Sie es noch einmal.

Durch das Absenden erkläre ich mich ausdrücklich damit einverstanden, dass Viomedo meine Daten, einschließlich Gesundheitsdaten, verarbeitet, um mir die Kontaktdaten der Studie zuzusenden und um mir Informationen (z.B. über klinische Studien) per E-Mail zuzusenden. Mein Einverständnis kann ich jederzeit widerrufen. Die Datenschutzerklärung, insbesondere die Hinweise zum Anfordern von Kontaktdaten und zum Studienberater, habe ich zur Kenntnis genommen.

Praxis, Altötting

Vielen Dank! Wir haben Ihnen die angeforderten Kontaktdaten aus Altötting via E-Mail geschickt.

Bitte überprüfen Sie auch Ihren SPAM Ordner.

Wenn Sie weitere Fragen haben sollten, helfen wir Ihnen gerne. Unsere E-Mail-Adresse lautet kontakt@viomedo.de. Schreiben Sie uns Ihre Anregungen, Fragen und Tipps – auch Kritik und Probleme können Sie gerne äußern.

Erhalten Sie die Kontaktdaten

Wir senden Ihnen die Kontaktdaten der Praxis und Informationen über mögliche nächste Schritte auf Ihre E-Mail-Adresse

Etwas ist schief gelaufen. Bitte versuchen Sie es noch einmal.

Durch das Absenden erkläre ich mich ausdrücklich damit einverstanden, dass Viomedo meine Daten, einschließlich Gesundheitsdaten, verarbeitet, um mir die Kontaktdaten der Studie zuzusenden und um mir Informationen (z.B. über klinische Studien) per E-Mail zuzusenden. Mein Einverständnis kann ich jederzeit widerrufen. Die Datenschutzerklärung, insbesondere die Hinweise zum Anfordern von Kontaktdaten und zum Studienberater, habe ich zur Kenntnis genommen.

Praxis, Landshut

Vielen Dank! Wir haben Ihnen die angeforderten Kontaktdaten aus Landshut via E-Mail geschickt.

Bitte überprüfen Sie auch Ihren SPAM Ordner.

Wenn Sie weitere Fragen haben sollten, helfen wir Ihnen gerne. Unsere E-Mail-Adresse lautet kontakt@viomedo.de. Schreiben Sie uns Ihre Anregungen, Fragen und Tipps – auch Kritik und Probleme können Sie gerne äußern.

Erhalten Sie die Kontaktdaten

Wir senden Ihnen die Kontaktdaten der Praxis und Informationen über mögliche nächste Schritte auf Ihre E-Mail-Adresse

Etwas ist schief gelaufen. Bitte versuchen Sie es noch einmal.

Durch das Absenden erkläre ich mich ausdrücklich damit einverstanden, dass Viomedo meine Daten, einschließlich Gesundheitsdaten, verarbeitet, um mir die Kontaktdaten der Studie zuzusenden und um mir Informationen (z.B. über klinische Studien) per E-Mail zuzusenden. Mein Einverständnis kann ich jederzeit widerrufen. Die Datenschutzerklärung, insbesondere die Hinweise zum Anfordern von Kontaktdaten und zum Studienberater, habe ich zur Kenntnis genommen.

Praxis, Berlin

Vielen Dank! Wir haben Ihnen die angeforderten Kontaktdaten aus Berlin via E-Mail geschickt.

Bitte überprüfen Sie auch Ihren SPAM Ordner.

Wenn Sie weitere Fragen haben sollten, helfen wir Ihnen gerne. Unsere E-Mail-Adresse lautet kontakt@viomedo.de. Schreiben Sie uns Ihre Anregungen, Fragen und Tipps – auch Kritik und Probleme können Sie gerne äußern.

Erhalten Sie die Kontaktdaten

Wir senden Ihnen die Kontaktdaten der Praxis und Informationen über mögliche nächste Schritte auf Ihre E-Mail-Adresse

Etwas ist schief gelaufen. Bitte versuchen Sie es noch einmal.

Durch das Absenden erkläre ich mich ausdrücklich damit einverstanden, dass Viomedo meine Daten, einschließlich Gesundheitsdaten, verarbeitet, um mir die Kontaktdaten der Studie zuzusenden und um mir Informationen (z.B. über klinische Studien) per E-Mail zuzusenden. Mein Einverständnis kann ich jederzeit widerrufen. Die Datenschutzerklärung, insbesondere die Hinweise zum Anfordern von Kontaktdaten und zum Studienberater, habe ich zur Kenntnis genommen.

Praxis, Neuss

Vielen Dank! Wir haben Ihnen die angeforderten Kontaktdaten aus Neuss via E-Mail geschickt.

Bitte überprüfen Sie auch Ihren SPAM Ordner.

Wenn Sie weitere Fragen haben sollten, helfen wir Ihnen gerne. Unsere E-Mail-Adresse lautet kontakt@viomedo.de. Schreiben Sie uns Ihre Anregungen, Fragen und Tipps – auch Kritik und Probleme können Sie gerne äußern.

Erhalten Sie die Kontaktdaten

Wir senden Ihnen die Kontaktdaten der Praxis und Informationen über mögliche nächste Schritte auf Ihre E-Mail-Adresse

Etwas ist schief gelaufen. Bitte versuchen Sie es noch einmal.

Durch das Absenden erkläre ich mich ausdrücklich damit einverstanden, dass Viomedo meine Daten, einschließlich Gesundheitsdaten, verarbeitet, um mir die Kontaktdaten der Studie zuzusenden und um mir Informationen (z.B. über klinische Studien) per E-Mail zuzusenden. Mein Einverständnis kann ich jederzeit widerrufen. Die Datenschutzerklärung, insbesondere die Hinweise zum Anfordern von Kontaktdaten und zum Studienberater, habe ich zur Kenntnis genommen.

Praxis, Schorndorf

Vielen Dank! Wir haben Ihnen die angeforderten Kontaktdaten aus Schorndorf via E-Mail geschickt.

Bitte überprüfen Sie auch Ihren SPAM Ordner.

Wenn Sie weitere Fragen haben sollten, helfen wir Ihnen gerne. Unsere E-Mail-Adresse lautet kontakt@viomedo.de. Schreiben Sie uns Ihre Anregungen, Fragen und Tipps – auch Kritik und Probleme können Sie gerne äußern.

Erhalten Sie die Kontaktdaten

Wir senden Ihnen die Kontaktdaten der Praxis und Informationen über mögliche nächste Schritte auf Ihre E-Mail-Adresse

Etwas ist schief gelaufen. Bitte versuchen Sie es noch einmal.

Durch das Absenden erkläre ich mich ausdrücklich damit einverstanden, dass Viomedo meine Daten, einschließlich Gesundheitsdaten, verarbeitet, um mir die Kontaktdaten der Studie zuzusenden und um mir Informationen (z.B. über klinische Studien) per E-Mail zuzusenden. Mein Einverständnis kann ich jederzeit widerrufen. Die Datenschutzerklärung, insbesondere die Hinweise zum Anfordern von Kontaktdaten und zum Studienberater, habe ich zur Kenntnis genommen.

Praxis, Augsburg

Vielen Dank! Wir haben Ihnen die angeforderten Kontaktdaten aus Augsburg via E-Mail geschickt.

Bitte überprüfen Sie auch Ihren SPAM Ordner.

Wenn Sie weitere Fragen haben sollten, helfen wir Ihnen gerne. Unsere E-Mail-Adresse lautet kontakt@viomedo.de. Schreiben Sie uns Ihre Anregungen, Fragen und Tipps – auch Kritik und Probleme können Sie gerne äußern.

Erhalten Sie die Kontaktdaten

Wir senden Ihnen die Kontaktdaten der Praxis und Informationen über mögliche nächste Schritte auf Ihre E-Mail-Adresse

Etwas ist schief gelaufen. Bitte versuchen Sie es noch einmal.

Durch das Absenden erkläre ich mich ausdrücklich damit einverstanden, dass Viomedo meine Daten, einschließlich Gesundheitsdaten, verarbeitet, um mir die Kontaktdaten der Studie zuzusenden und um mir Informationen (z.B. über klinische Studien) per E-Mail zuzusenden. Mein Einverständnis kann ich jederzeit widerrufen. Die Datenschutzerklärung, insbesondere die Hinweise zum Anfordern von Kontaktdaten und zum Studienberater, habe ich zur Kenntnis genommen.

Praxis, Regensburg

Vielen Dank! Wir haben Ihnen die angeforderten Kontaktdaten aus Regensburg via E-Mail geschickt.

Bitte überprüfen Sie auch Ihren SPAM Ordner.

Wenn Sie weitere Fragen haben sollten, helfen wir Ihnen gerne. Unsere E-Mail-Adresse lautet kontakt@viomedo.de. Schreiben Sie uns Ihre Anregungen, Fragen und Tipps – auch Kritik und Probleme können Sie gerne äußern.

Erhalten Sie die Kontaktdaten

Wir senden Ihnen die Kontaktdaten der Praxis und Informationen über mögliche nächste Schritte auf Ihre E-Mail-Adresse

Etwas ist schief gelaufen. Bitte versuchen Sie es noch einmal.

Durch das Absenden erkläre ich mich ausdrücklich damit einverstanden, dass Viomedo meine Daten, einschließlich Gesundheitsdaten, verarbeitet, um mir die Kontaktdaten der Studie zuzusenden und um mir Informationen (z.B. über klinische Studien) per E-Mail zuzusenden. Mein Einverständnis kann ich jederzeit widerrufen. Die Datenschutzerklärung, insbesondere die Hinweise zum Anfordern von Kontaktdaten und zum Studienberater, habe ich zur Kenntnis genommen.

Häufig gestellte Fragen

In unserem übersichtlichen Ratgeber finden Sie alle Antworten zu Fragen über klinische Studien.

Ratgeber öffnen

Eisenmangel ist eine häufige Begleiterkrankung in der Allgemeinbevölkerung. Die Eisenmangelanämie ist bei Patienten mit onkologischen Erkrankungen weit verbreitet, dennoch fehlen systematische Daten zum isolierten Eisenmangel in dieser spezifischen Population. Eine Anämie wirkt sich direkt auf das Ergebnis der Behandlung der Grunderkrankung aus, indem sie das Risiko einer Unterbrechung oder Verringerung der Chemotherapie auslöst. Bei entzündlichen Zuständen, z.B. Krebs, aktuelle Veröffentlichungen empfehlen eine therapeutische Intervention im Stadium des Eisenmangels vor der Entwicklung einer Anämie. Einschränkungen von Ferritin als diagnostischer Marker, insbesondere bei chronischen oder entzündlichen Erkrankungen, wurden nachgewiesen, was darauf hindeutet, dass TSAT als diagnostischer Marker für Eisenmangel und mutmaßliche Auslöser für die Behandlung dient. Daher wird diese zweistufige Studie die Prävalenz von Eisenmangel in einer nicht ausgewählten onkologischen Population bewerten und zweitens mögliche Vorteile einer Behandlung mit i.v. Eisen (III) carboxymaltose in der onkologischen Population mit Eisenmangel in der Routinepraxis aufzeigen.

Quelle

Sponsoren: Registrieren Sie sich auf Viomedo, um Ihre Studien zu veröffentlichen.

Annotation headline

Annotation Synonyms

Annotation text

Weiterlesen Quelle: