Beschreibung der Studie

Mit dieser Studie soll geprüft werden, ob die neu entwickelte BougieCap (Ovesco, Tübingen) zur Behandlung von gutartigen Speiseröhrenengen noch bessere Ergebnisse und weniger Komplikationen bei der Behandlung von Engstellen im Kindesalter erzielt als die derzeit übliche Standardtherapie.

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Studiendetails

Studienziel Bougierungserfolg = intraoperativ Striktur-Durchgang (ja/nein)
Status Teilnahme bald möglich
Zahl teilnehmender Patienten 80
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Kontrolle Wirksame Behandlung
Finanzierungsquelle Klinik für Kinder- und Jugendmedizin Universitätsklinikum Ulm

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Alter ≤ 18 Jahre
  • Indikation zur endoskopischen Stenosebehandlung
  • Benigne Stenose
  • Einverständnis der Eltern

Ausschlusskriterien

  • Fehlendes Einverständnis der Eltern
  • Nicht endoskopisch behandelbare Stenose
  • Maligne Stenosen

Adressen und Kontakt

Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Universitätsklinikum Ulm, Ulm

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Universitätsklinikum Erlangen, Kinder- und Jugendklinik, 91054 Erlangen, Erlangen

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Uniklinik Köln, Kinder- und Jugendmedizin, Köln, Köln

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Häufig gestellte Fragen

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Mit der vorliegenden Studie soll im Rahmen einer randomisierten Pilotstudie multizentrisch und prospektiv untersucht werden, ob man mit der Bougie Cap, (Ovesco, Tübingen) aufgesetzt auf einem pädiatrischen Endoskop, benigne Ösophagusstenosen bei Kindern behandeln kann. Dazu ist Bougierungserfolg als Striktur-Durchgang mit aufgesetzter BougieCap definiert. Im Rahmen dieser Studie werden die Patienten nach Aufklärung und Randomisierung entweder mit der üblichen Standardmethode des jeweiligen Zentrums oder mit der Dehnungskappe (BougieCap) behandelt. Patienten und Eltern sind verblindet. Dehnungserfolg, Komplikationen und Dysphagiescore und Lebensqualität werden im Verlauf dokumentiert.

Quelle

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