Beschreibung der Studie

Ziel dieses Registers ist die Erweiterung von Erkenntnissen der Behandlung von Patienten mit Morbus Crohn, Colitis ulcerosa und Colitis indeterminata. Beobachtet werden Patienten mit einer beginnenden oder laufenden Therapie mit Biologika oder Januskinaseinhibitoren. Die Daten werden gesammelt um: • Krankheitsverläufe zu analysieren, • Erkenntnisse zu Therapieverläufen zu sammeln, • potenzielle Einflussfaktoren zu identifizieren, • evtl. neue diagnostische Verfahren zu überprüfen, • potenzielle Probanden für weitere Studien zu identifizieren.

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Studiendetails

Studienziel Evaluationskriterien, erwartete Effekte sowie Einflussfaktoren werden im Zusammenhang der zu generierenden Hypothesen zukünftiger Forschungsprojekte definiert, welche auf der Datengrundlage dieses Registers beantwortet werden sollen.
Status Teilnahme bald möglich
Zahl teilnehmender Patienten 4400
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Beobachtungsstudie
Finanzierungsquelle Kompetenznetz Darmerkrankungen

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Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Gesicherte Diagnose eines Morbus Crohn oder
  • Gesicherte Diagnose einer Colitis ulcerosa oder
  • Gesicherte Diagnose einer Colitis indeterminata
  • Studienunabhängige Therapie jeglicher Art entsprechend der ärztlichen Praxis
  • Alter 18 bis 80 Jahre
  • Laufende oder beginnende gezielte Therapie („Targeted Therapies“) mit Biologika und/oder anderen gezielten Therapien (wie Januskinaseinhibitoren)
  • Ausreichende Kommunikationsfähigkeit in der deutschen Sprache
  • Patient muss in der Lage sein, Wesen, Bedeutung und Tragweite dieses Registers zu erkennen und seinen Willen hiernach auszurichten
  • PC/Tablet/Smartphone mit Internetzugang

Ausschlusskriterien

  • Fehlende Einverständniserklärung
  • Alter < 18 Jahre und >80 Jahre

Adressen und Kontakt

Kompetenznetz Darmerkrankungen, Kiel

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Häufig gestellte Fragen

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Ziel dieses Registers ist die Erweiterung von Erkenntnissen im Bereich diagnostischer und therapeutischer Pfade bei Patienten mit Morbus Crohn und Colitis ulcerosa unter der Bedingung der routinemäßigen Anwendung unterschiedlicher Therapieansätze. Hierzu soll ein Datenpool generiert werden, um • Krankheitsverläufe zu analysieren, • Erkenntnisse zu Therapieverläufen zu systematisieren, • potenzielle Einflussfaktoren zu identifizieren, • evtl. neue diagnostische Verfahren zu überprüfen, • potenzielle Probanden für Studien zu identifizieren. Bei dem vorliegenden Forschungsprojekt handelt es sich nicht um eine Studie, sondern um eine nicht-interventionelle Datenerhebung. Die Datenerhebung ist angelegt als eine prospektive, prolektive, indikationsstratifizierte (Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, Colitis indeterminata), multizentrische (200 Studienzentren), nicht-interventionelle, offene Kohorte mit internen Vergleichsgruppen und einer geplanten Beobachtungsfallzahl von mindestens 4400 Patienten (48% Patienten mit Morbus Crohn und 48% Patienten mit Colitis ulcerosa und 4% Colitis indeterminata).

Quelle

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