Beschreibung der Studie

Diese Studie untersucht die Verträglichkeit und Sicherheit einer Behandlung mit Gemtuzumab Ozogamizin (Mylotarg®) bei Betroffenen mit CD33-positiver akuter myeloischer Leukämie (AML). Die Studie richtet sich an Erwachsene, die nicht auf eine Standardtherapie angesprochen haben oder einen Rückfall nach einer bereits erfolgten Behandlung haben. Zweck der Studie ist es herauszufinden, ob die alleinige Behandlung (Monotherapie) mit Gemtuzumab Ozogamizin (Mylotarg®) sicher ist und wie das Medikament im Körper aufgenommen und abgebaut wird. Zusätzlich wird untersucht, ob es bei einer Behandlung zu einer Bildung von Antikörpern gegen das Medikament kommt. Die Studie wird weltweit durchgeführt. Insgesamt sollen 50 erwachsene Patienten an der Studie teilnehmen.

Studie via E-Mail versenden

Behandlung während der Studie

Wenn Sie an der Studie teilnehmen, werden Sie mit dem Medikament Mylotarg® (Gemtuzumab Ozogamizin) behandelt. Das Medikament wird als Infusion über die Vene verabreicht. Der Behandlungszyklus im Rahmen der Studie besteht aus drei Infusionen innerhalb von einer Woche. Bei Erfüllung bestimmter Kriterien ist nach Entscheidung des Studienarztes auch ein zweiter Behandlungszyklus möglich. Nach Abschluss der Studienbehandlung mit Mylotarg® (Gemtuzumab Ozogamizin) wird der Arzt mit Ihnen besprechen, welche Weiterbehandlungsmöglichkeiten zur Verfügung stehen und für Sie in Frage kommen.

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Studiendetails

Status Teilnahme möglich
Studienphase 4
Zahl teilnehmender Patienten 56
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • CD33-positive akute myeloische Leukämie (AML)
  • Unzureichendes Ansprechen oder Wiederauftreten (Rezidiv) der AML auf eine bereits erfolgte Behandlung
  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Weiße Blutkörperchen im Blut ≥ 30.000/ml
  • Ausreichende Funktion von Leber und Nieren
  • Ihr Studienarzt klärt mit Ihnen weitere Kriterien zur Teilnahme ab

Ausschlusskriterien

  • Vorrangegangene Behandlung mit Gemtuzumab Ozogamizin (Mylotarg®)
  • Stammzelltransplantation innerhalb der letzten zwei Monate vor Studienteilnahme
  • Beteiligung des Gehirns, Rückenmarks oder der Hirnhäute (ZNS Beteiligung) im Rahmen der Leukämie
  • HIV-Infektion, aktive Hepatitis B oder C
  • Chemotherapie, Bestrahlung oder andere antileukämische Behandlung in den zwei Wochen vor Studienteilnahme
  • Größere Operation in den letzten vier Wochen vor Studienteilnahme
  • Ihr Studienarzt klärt mit Ihnen weitere Kriterien zur Teilnahme ab

Adressen und Kontakt

Universitätsklinikum Leipzig AöR Selbstständige Abteilung für Hämatologie und Internistische Onkologie, Leipzig

Ansprechpartner: Pfizer Studienteam

Ihre Nachricht wurde erfolgreich übermittelt!

Etwas ist schief gelaufen. Bitte versuchen Sie es noch einmal.

Durch das Absenden erkläre ich mich ausdrücklich damit einverstanden, dass Viomedo meine Daten, einschließlich Gesundheitsdaten, verarbeitet, um meine Nachricht an den ausgewählten Ansprechpartner zu senden. Die Datenschutzerklärung, insbesondere die Hinweise zum Senden von Nachrichten, habe ich zur Kenntnis genommen.

Klinikum der Universität München, Campus Großhadern, München

Ansprechpartner: Pfizer Studienteam

Ihre Nachricht wurde erfolgreich übermittelt!

Etwas ist schief gelaufen. Bitte versuchen Sie es noch einmal.

Durch das Absenden erkläre ich mich ausdrücklich damit einverstanden, dass Viomedo meine Daten, einschließlich Gesundheitsdaten, verarbeitet, um meine Nachricht an den ausgewählten Ansprechpartner zu senden. Die Datenschutzerklärung, insbesondere die Hinweise zum Senden von Nachrichten, habe ich zur Kenntnis genommen.

Klinikum Nürnberg (5. Medizinische Klinik, Einheit für Knochenmarktransplantation), Nürnberg

Ansprechpartner: Pfizer Studienteam

Ihre Nachricht wurde erfolgreich übermittelt!

Etwas ist schief gelaufen. Bitte versuchen Sie es noch einmal.

Durch das Absenden erkläre ich mich ausdrücklich damit einverstanden, dass Viomedo meine Daten, einschließlich Gesundheitsdaten, verarbeitet, um meine Nachricht an den ausgewählten Ansprechpartner zu senden. Die Datenschutzerklärung, insbesondere die Hinweise zum Senden von Nachrichten, habe ich zur Kenntnis genommen.

Häufig gestellte Fragen

In unserem übersichtlichen Ratgeber finden Sie alle Antworten zu Fragen über klinische Studien.

Ratgeber öffnen

Quelle

Sponsoren: Registrieren Sie sich auf Viomedo, um Ihre Studien zu veröffentlichen.

Annotation headline

Annotation Synonyms

Annotation text

Weiterlesen Quelle: