Beschreibung der Studie

In dieser Studie werden verschiedene auf der Haut anzuwendende Präparate zur Behandlung der Neurodermitis (atopische Dermatitis) untersucht und die Wirksamkeit und Hautverträglichkeit verglichen. Untersucht wird die Hautverträglichkeit und die Verbesserung der Hauterscheinungen während und nach einer vierwöchigen Therapie. Ziel ist es, die Wirksamkeit des Wirkstoffs Crisaborol mit zwei anderen Therapien sowie mit einer wirkstofffreien Salbe zu vergleichen. Die Studie richtet sich an Betroffene ab 2 Jahren mit leichter bis mittelschwerer atopischer Dermatitis. Die Studie wird weltweit durchgeführt. 600 Patienten (darunter 510 Kinder und Jugendliche), sollen insgesamt daran teilnehmen.

Studie via E-Mail versenden

Behandlung während der Studie

Wenn Sie an der Studie teilnehmen, erhalten Sie oder Ihr Kind entweder eine Salbe mit dem Wirkstoff Crisaborol (2%), eine Kortison-Salbe, eine Salbe mit dem Wirkstoff Pimecrolimus oder eine wirkstofffreie Basissalbe. Die Salben sollen über vier Wochen zweimal täglich auf die betroffenen Hautstellen aufgetragen werden. Welcher Gruppe Sie oder Ihr Kind zugeteilt werden, wird nach einem Zufallsverfahren bestimmt. Es wird vor Behandlungsbeginn sichergestellt, dass eine Behandlung mit Kortison- oder Pimecrolimus-Salbe nur Patienten erhalten, die für diese Therapie auch geeignet sind. Zu regelmäßigen Zeitpunkten wird Ihr Studienarzt Veränderungen der Hauterscheinungen beurteilen.

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Studiendetails

Status Teilnahme möglich
Studienphase 4
Zahl teilnehmender Patienten 600
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Kontrolle Wirksame Behandlung, Placebo

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Alter ab 2 Jahre
  • Leichte bis mittelschwere atopische Dermatitis
  • Ihr Studienarzt klärt mit Ihnen und ihrem Kind weitere Kriterien zur Teilnahme ab

Ausschlusskriterien

  • Vorliegen bedeutsamer anderer Erkrankungen (einschließlich anderer Hauterkrankungen)
  • Unter Umständen: Vorliegen von Kontraindikationen gegen Kortison- oder Pimecrolimus-Salbe (je nach Gruppeneinteilung)
  • Ihr Studienarzt klärt mit Ihnen und ihrem Kind weitere Kriterien zur Teilnahme ab

Adressen und Kontakt

Charité - Universitätsmedizin Berlin - Klinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie - Allergie-Zentrum Charité, Berlin

Ansprechpartner: Pfizer Studienteam

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Ludwig-Maximilians-Universität München - Klinik und Poliklinik für Dermatologie und Allergologie, München

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Fachklinik Bad Bentheim; Dermatologie, Bad Bentheim

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Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Campus Lübeck, Exzellenzzentrum Entzündungsmedizin der Stiftungsuniversität zu Lübeck, Lübeck

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ISA - Interdisciplinary Study Association GmbH, Berlin

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Universitätsklinikum Frankfurt Klinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie, Frankfurt

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Universitätsklinik Bonn - Klinik und Poliklinik für Dermatologie und Allergologie, Bonn

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Häufig gestellte Fragen

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