Beschreibung der Studie

Das Ziel dieser Studie ist eine internationale, multizentrische Datensammlung zur Untersuchung der Wirkung von Kombinationen zwischen Hochpräzisionsstrahlentherapie und verschiedenen zielgerichteten Systemtherapien und/ oder Immuntherapie. Die Studie analysiert, ob es möglicherweise bei diesen Kombinationstherapien zu stärkeren Nebenwirkungen kommen kann und wie wirksam dieses Kombinationen die Tumoren bekämpfen. Die Datensammlung besteht aus zwei unterschiedlichen Projekten: eine retrospektive Studie, in der Daten bereits behandelter Patienten eingegeben werden, und eine anschließende prospektive Studie, in der Patienten beobachtet werden, die ihre Behandlung noch vor sich haben.

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Studiendetails

Studienziel Frühe (12 Wochen) und späte (12 Monate) relevante Toxizität >= II (nach CTCAE v4.0) der Kombinationsbehandlung einer SRT mit konkomitanter Gabe einer zielgerichteten Therapie oder Immuntherapie.
Status Teilnahme möglich
Zahl teilnehmender Patienten 500
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Beobachtungsstudie
Finanzierungsquelle Universitätsklinikum Freiburg, Klinik für Strahlenheilkunde

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Behandlung eines zerebralen oder extrazerebralen Rezidiv- oder metastatischen Tumors mittels stereotaktischer Strahlentherapie UND parallele Behandlung mit einer zielgerichteten Therapie (Antikörper, niedermolekulare Medikamente, Immuntherapie).
  • Weibliche und männliche Probanden älter als 18 Jahre alt

Ausschlusskriterien

  • Schriftlicher oder mündlicher Widerruf der informierten Einwilligung für die Speicherung und Verarbeitung von Patientendaten

Adressen und Kontakt

UKF Klinik für Strahlenheilkunde, Freiburg im Breisgau, D

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UniversitätsSpital, Zürich, CH

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Klinik für Radio-Onkologie, St. Claraspital AG, Basel, CH

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Klinik für Radio-Onkologie, Stadtspital Triemli, Zürich, CH

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Klinik für Radio-Onkologie, Lindenhofspital Bern, Bern, CH

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Institut für Radioonkologie Luzerner Kantonsspital, Luzern, CH

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Klinik für Radio-Onkologie, Kantonsspital St. Gallen, St Gallen, CH

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Universitätsklinik für Radio-Onkologie, Inselspital, Bern, CH

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Klinik Hirslanden, Aarau, CH

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Kantonsspital, Chur, CH

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Charité, Berlin, D

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Universitätsklinikum, Dresden, D

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Saphir Radiochirurgie, Frankfurt a.M., D

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Universitätsklinikum, Jena, D

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LMU, München, D

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Klinikum, Augsburg, D

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MH, Hannover, D

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UMM, Mannheim, D

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Schwarzwald-Baar-Klinikum, Villingen-Schwenningen, D

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Universitätsklinikum, Tübingen, D

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TUM, München, D

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Klinikum, Stuttgart, D

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Universitätsklinikum, Rostock, D

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Universitätsklinikum, Frankfurt a.M., D

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Universitätsklinikum, Würzburg, D

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Universitätsklinikum, Gießen und Marburg, D

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Universitätsmedizin, Mainz, D

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St.-Agnes Hospital, Bocholt, D

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Universitätsklinikum, Aachen, D

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Vrije Universiteit, Amsterdam, NL

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Universitair Medisch Centrum, Utrecht, NL

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Instituut Verbeeten, Tilburg, NL

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Catharina Ziekenhuis, Eindhoven, NL

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Peter MacCallum Cancer Centre, Melbourne, AUS

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Institut Jules Bordet, Brüssel, B

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Ordensklinikum, Linz, A

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Häufig gestellte Fragen

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Es handelt sich um eine internationale, multi-institutionelle Datenerhebung zur Evaluation der Wechselwirkungen zwischen stereotaktischer Strahlentherapie (SBRT) und gezielter Systemtherapie und Immuntherapie. Möglicherweise führen diese Kombinationen zu schwerer Toxizität. Darüber hinaus wird die Wirksamkeit der kombinierten Behandlung analysiert. Die Datenerhebung selbst wird aus zwei verschiedenen Teilprojekten bestehen: einer retrospektiven Studie, gefolgt von einer separaten prospektiven Multicenter-Registrierungsstudie.

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