Beschreibung der Studie

Prospektive nicht-interventionelle, offene Studie zur prophylaktischen Anwendung eines pegylierten Filgrastims (Pelgraz®) zur Verkürzung der Dauer von Neutropenien und zur Verminderung der Häufigkeit febriler Neutropenien unter einer konventionellen Chemotherapie von hämatologischen und soliden Tumorerkrankungen.

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Studiendetails

Studienziel Ziel ist die Untersuchung der Häufigkeit des Auftretens einer febrilen Neutropenie unter primärprophylaktischer Gabe von Pegfilgrastim (Pelgraz®) unter besonderer Berücksichtigung des Tages der Applikation von Pelgraz®.
Status Teilnahme möglich
Zahl teilnehmender Patienten 750
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Beobachtungsstudie
Finanzierungsquelle ACCORD Healthcare GmbH

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Männliche und weibliche Patienten ab 18 Jahren (keine Altersgrenze nach oben), die wegen einer malignen hämatologischen oder soliden Tumorerkrankung eine übliche zytotoxische
  • Chemotherapie erhalten und die entsprechend Fachinformation prophylaktisch mit Pelgraz® behandelt werden. Risiko für eine febrile Neutropenie zwischen ≥ 10% und 20% (mit individuellen Risikofaktoren) nach Einschätzung des behandelnden Arztes bzw. FN-Gesamtrisiko > 20%. Schriftliche Einwilligungserklärung des Patienten bzw. Angehörigen/Pflegeperson zur retround prospektiven pseudonymisierten Erfassung, Weiterleitung und Auswertung von Daten sowie zur Einsichtnahme in die Daten im Rahmen eines Monitoringbesuchs liegt vor.

Ausschlusskriterien

  • berempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff von Pelgraz® oder einem seiner sonstigen Bestandteile. Patienten mit schwerer kongenitaler Neutropenie, die eine Leukämie entwickeln oder bei denen Anzeichen für eine leukämische Entwicklung bestehen. Patienten mit Myelodysplasie oder chronisch-myeloischer Leukämie. Patienten mit einer kurz zurückliegenden Vorgeschichte von pulmonalen Infiltraten oder Pneumonie. Bei weiblichen Patienten: ist schwanger oder stillt.

Adressen und Kontakt

Praxis, Berlin

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Praxis, Brandenburg

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Praxis, Chemnitz

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Praxis, Dresden

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Praxis, Erfurt

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Praxis, Fürstenwalde

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Praxis, Heidenheim

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Praxis, Herne

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Praxis, Hildburghausen

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Praxis, Kaiserlautern

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Praxis, Köln

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Praxis, Leipzig

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Praxis, Lörrach

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Praxis, Moers

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Praxis, Mühlhausen

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Praxis, Naunhof

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Praxis, Plauen

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Praxis, Rostock

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Praxis, Scheibenberg

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Praxis, Schorndorf

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Marienkrankenhaus, Brustzentrum, Schwerte

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Praxis, Stralsund

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Praxis, Ueckermünde

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Praxis, Werdau

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Praxis, Würselen

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Praxis, Zittau

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Praxis, Zwickau

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Häufig gestellte Fragen

In unserem übersichtlichen Ratgeber finden Sie alle Antworten zu Fragen über klinische Studien.

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