Beschreibung der Studie

Ziel dieser Studie ist es, Langzeiterfahrungen von Patientinnen mit Eierstockkrebs zu sammeln, die eine Behandlung mit Niraparib erhalten. Als Langzeitüberlebende sehen wir Patientinnen an, die länger als 5 Jahre nach festgestellter Diagnose leben. Für die Studie werden zur Erfassung der Lebensqualität verschiedene Fragebögen verwendet.

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Studiendetails

Studienziel Identifizierung von Krankheits-, Patienten- und Behandlungsfaktoren im Zusammenhang mit dem Langzeitüberleben. Die Lebensqualität wird mittels Fragebögen erfasst, die bei jeder Visite (während der Behandlung mit Niraparib alle 3 Monate) bis zum "End of treatment" (4 Wochen nach der letzten Dosis Niraparib) ausgefüllt werden.
Status Teilnahme bald möglich
Zahl teilnehmender Patienten 300
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Beobachtungsstudie
Finanzierungsquelle TESARO Bio Germany GmbH

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • weiblich, erwachsen (mind. 18 Jahre alt)
  • Teilnehmerinnen müssen das Studiendesign verstanden haben und die Einwilligung unterschrieben haben
  • Diagnose eines rezidivierten Ovarialkarzinoms, Eileiter- oder Bauchfellkarzinom
  • Für den letzten Chemotherapiekurs vor der Aufnahme in die NIS muss der Patient eine partielle (PR) oder vollständige (CR) Tumorreaktion erreicht haben
  • Patient muss in der Lage sein Tabletten zu nehmen

Ausschlusskriterien

  • Hypersensibilität gegenüber Niraparib
  • schwanger oder stillend

Adressen und Kontakt

Charité, Berlin

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Asklepios Klinik Barmbek, Hamburg

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Universitätsklinikum, Magdeburg

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Medizinisches Versorgungszentrum MediaVita GmbH, Münster

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Städtisches Klinikum, Karlsruhe

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Universitätsfrauenklinik, Bonn

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Praxis, Fürstenwalde

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Universitätsklinikum, Innsbruck

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Universitätsklinikum, Düsseldorf

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Caritas-Krankenhaus St. Josef, Regensburg

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Krankenhaus der Barmherzigen Brüder, Graz

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Medizinische Uni Wien, Wien

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Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige Schwestern, Linz

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Diakonissenkrankenhaus, Mannheim

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Häufig gestellte Fragen

In unserem übersichtlichen Ratgeber finden Sie alle Antworten zu Fragen über klinische Studien.

Ratgeber öffnen

In diese nicht-interventionelle Beobachtungsstudie (NIS) werden Patientinnen mit einem Platin-sensitiven, rezidivierten Ovarialkarzinom, die für eine Niraparib-Behandlung geeignet sind, eingeschlossen (die Behandlungsentscheidung durch den Arzt erfolgt vor dem Einschluss der Patientin in die Studie). Die Niraparib-Behandlung wird gemäß der Fachinformation erfolgen. Während dieser NIS werden Studiendaten zur Baseline und aller 6 Monate für bis zu sieben Jahren Follow-up (Langzeitüberleben) oder bis zum Tod der Patientin gesammelt.

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