Beschreibung der Studie

Ziel der Studie ist die systematische klinische Untersuchung zur Beurteilung der klinischen Eigenschaften und Verträglichkeit der Prüfsubstanz. Medolysin® Wundspray dient der Förderung der Wundheilung bei chronischen Wunden.

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Studiendetails

Studienziel Wundshift (Wundshift bedeutet den Wechsel von nekrotischem/fibrinösem Gewebe nach vierwöchiger Behandlung, klinisch vom Prüfarzt in % bewertet)
Status Teilnahme möglich
Studienphase 4
Zahl teilnehmender Patienten 93
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Beobachtungsstudie
Finanzierungsquelle Lohmann & Rauscher GmbH & Co. KG

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Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Männliche und weibliche Patienten
  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Patienten müssen geschäftsfähig sein
  • Studienindikation (Ulcus cruris)
  • Wundfläche muss > 4 cm2 sein
  • Unterschriebene Patienteneinverständniserklärung

Ausschlusskriterien

  • Alter < 18 Jahre
  • Analphabeten
  • Teilnahme an anderen klinischen Prüfungen
  • Haben sich in den letzten zwei Monaten einem chirurgischen Eingriff in direktem Zusammenhang mit seiner venöser Insuffizienz unterzogen
  • Venenthrombose innerhalb 3 Monate vor Studieneinschluss
  • Geplante Amputation innerhalb der nächsten 2 Monate
  • Maligne Wunden / Patient
  • Geplante Operation in der Region der Wunde in den nächsten zwölf Wochen nach Studieneinschluss
  • Gamaschenulkus (zirkulärer Ulkus)
  • Ausgeprägte Sklerose
  • Hohe Exsudation der Wunde
  • Anwesenheit von Wundtaschen
  • Schwangerschaft oder Stillen
  • Halten sich nicht an Behandlungsanordnungen zur Therapie der zugrundeliegenden Erkrankung (z.B. Kompression)

Adressen und Kontakt

Universitätsklinikum Erlangen, Erfangen

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Krankenhaus Tabea GmbH &amp; Co. KG, Hamburg

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SRH Wald-Klinikum Gera, Gera

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Martin-Luther-Krankenhaus, Berlin

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Praxis, Papenburg

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Praxis, Duisburg

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Universitätsklinikum, Leipzig

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Universitätsklinikum, Mannheim

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Universitätsklinikum, Berlin

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Helios Klinikum Berlin-Buch GmbH, Berlin

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Evangelisches Krankenhaus Hubertus, Berlin

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MVZ Gefäßzentrum-Aachen, Aachen

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Städtisches Klinikum Dessau, Dessau

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Universitätsklinikum, München

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Praxis, Witzlar

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Praxis, Gießen

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Häufig gestellte Fragen

In unserem übersichtlichen Ratgeber finden Sie alle Antworten zu Fragen über klinische Studien.

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Medolysin® Wundspray ist ein gebrauchsfertiges, sequentielles Wundspray zur Anwendung bei chronischen Wunden wie Dekubitus und Ulcus cruris. Medolysin® hält die Wunde feucht, bildet einen Schutzfilm und führt zu einer Reduktion der bakteriellen Keimbelastung der Wunde. In vitro wurde nachgewiesen, dass Medolysin® spezifische Bakterien der Hautflora schützt und damit die Wundheilung zusätzlich fördert.

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