Beschreibung der Studie

Die sogenannte „autologe Chondrozyten-Transplantat Injektion“ (kurz: ACTinject) ist eine innovative Behandlungsmethode von Knorpelschäden, bei der über eine Gelenkspiegelung angezüchtete Knorpelzellen in den Knorpeldefekt eingebracht werden. Verlässliche Methoden zur Früherkennung von Therapieversagen, Langzeitergebnisse sowie Bildverlaufsdaten nach ACTinject fehlen bislang. Diese Studie verfolgt das Ziel Patienten mit Knorpelablösung und ACTinject nach 36 Monaten klinisch sowie mit MRT zu untersuchen und anhand der Ergebnisse eine neue Schätzungsmethode zur Früherkennung gestörter Transplantatreifung zu entwickeln sowie Langzeitergebnisse zu ermitteln. Studienteilnehmer erhalten jeweils 3, 6, 12, 24 und 36 Monaten nach ACTinject des Knies sowohl klinisch-orthopädische als auch kernspintomographische (MRT) Untersuchungen.

Studie via E-Mail versenden

Studiendetails

Studienziel Ziel der hier vorgestellten Studie ist der explorative Vergleich von Patienten mit ACTinject-Behandlung bei Knorpelablösung nach 36 Monaten bezüglich MRT-Parameter sowie klinischer Parameter (IKDC, VAS).
Status Teilnahme bald möglich
Zahl teilnehmender Patienten 30
Stationärer Aufenthalt Keiner
Finanzierungsquelle Klinik und Poliklinik für Radiologie Klinikum der Universität München Campus Großhadern

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Alter mind. 18 Jahre, max. 60 Jahre
  • Isolierter Knorpeldefekt von mind. 2 cm² Größe
  • n. ACTinject des Knies vor mind. 3 Monaten
  • Unterschriebene Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien

  • Mehr als 2 Knorpeldefekte,
  • Osteo-)Arthritis,
  • Knieinstabilität,
  • Unvollständige Follow-Up Daten,
  • allgemeine Kontraindikationen für MRT

Adressen und Kontakt

Klinik und Poliklinik für Radiologie, München

Vielen Dank! Wir haben Ihnen die angeforderten Kontaktdaten aus München via E-Mail geschickt.

Bitte überprüfen Sie auch Ihren SPAM Ordner.

Wenn Sie weitere Fragen haben sollten, helfen wir Ihnen gerne. Unsere E-Mail-Adresse lautet kontakt@viomedo.de. Schreiben Sie uns Ihre Anregungen, Fragen und Tipps – auch Kritik und Probleme können Sie gerne äußern.

Erhalten Sie die Kontaktdaten

Wir senden Ihnen die Kontaktdaten der Klinik und Informationen über mögliche nächste Schritte auf Ihre E-Mail-Adresse

Etwas ist schief gelaufen. Bitte versuchen Sie es noch einmal.

Durch das Absenden erkläre ich mich ausdrücklich damit einverstanden, dass Viomedo meine Daten, einschließlich Gesundheitsdaten, verarbeitet, um mir die Kontaktdaten der Studie zuzusenden und um mir Informationen (z.B. über klinische Studien) per E-Mail zuzusenden. Mein Einverständnis kann ich jederzeit widerrufen. Die Datenschutzerklärung, insbesondere die Hinweise zum Anfordern von Kontaktdaten und zum Studienberater, habe ich zur Kenntnis genommen.

Häufig gestellte Fragen

In unserem übersichtlichen Ratgeber finden Sie alle Antworten zu Fragen über klinische Studien.

Ratgeber öffnen

Die autologe Chondrozyten-Transplantat Injektion (ACTinject) ist eine innovative Methode, die bei Knorpelschäden eine arthroskopische Modellierung des gelartigen Knorpeltransplantats an den Defekt erlaubt. Die bisher bestehenden klinischen Scores (z.B. Visual analog scale (VAS), Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), Tegner score, Short Form-36 Health Survey (SF-36) physical and mental component scores, IKDC-Score) korrelieren schlecht mit Bildbefunden. Bisher verwendete bildmorphologische Scores z.B. Magnetic resonance observation of cartilage repair tissue (MOCART) sind noch ungenau. Langzeitstudien über einen Zeitraum größer 10 Monate fehlen bisher und Misserfolge wurden nicht berücksichtigt. Bildmorphologische Verlaufsdaten nach ACTinject Behandlung existieren bisher nicht. Ziel der hier vorgestellten Studie ist die Nachuntersuchung von Patienten mit Knorpelablösung über einen Zeitraum von 36 Monaten nach ACTinject zu den Zeitpunkten 3, 6, 12, 24 und 36 Monaten, sowie die Erhebung klinischer Parameter.

Quelle

Sponsoren: Registrieren Sie sich auf Viomedo, um Ihre Studien zu veröffentlichen.

Annotation headline

Annotation Synonyms

Annotation text

Weiterlesen Quelle: